Taewoong Niti-S Manual Del Usuario página 38

2. Çalışma İlkeleri (Distal Salım ve Proksimal Salım)

Distal salım ve TTS İntrodüser sistemlerinde, göbek tek elle
sabitlenirken diğer elle Y-konektörü tutularak ve Y-konektörü 2.
iç kateter boyunca göbeğe doğru yavaşça kaydırılarak dış kılıf
geri çekilir. Dış kılıfın geri çekilmesi stentin serbest kalmasını
sağlar.

Proksimal salımlı sistemlerde, konektör tek elle sabitlenirken
diğer elle göbek tutularak ve göbek 2. iç kateter boyunca
konektöre doğru yavaşça kaydırılarak dış kılıfın distal kısmı
ileri itilir. Dış kılıfın geri çekilmesi stentin serbest kalmasını
sağlar.
3. Kullanım Endikasyonu
Niti-S ve ComVi Özofageal Stent, intrinsik ve/veya ekstrinsik
malign ve/veya benign daralmaların neden olduğu özofageal
lüminal patensi korumak amacıyla tasarlanmıştır.
GARANTİ
Taewoong Medical Co., LTD., bu cihazın tasarım ve sonraki
üretim süreci boyunca makul özenin gösterildiğini garanti e
der. Bu garanti gereğincedir ve satılabilirlik veya özel bir am
aca uygunlukla ilgili zımni garantiler dahil, ancak bunlarla d
a sınırlı olmamak kaydıyla, kanun hükmü uyarınca veya başk
a bir şekilde açık veya zımni olarak belirtilmiş olsun ya da
olmasın, burada açıkça belirtilmemiş tüm diğer garantileri har
iç tutar. Bu cihazın taşınması, depolanması, temizlenmesi ve
sterilizasyonunun yanı sıra hasta, teşhis, tedavi, cerrahi prose
dürler ile ilgili diğer faktörler ve Taewoong'un denetimi dışı
ndaki diğer konular, cihazı ve cihazın kullanımından elde edi
len sonuçları doğrudan etkiler. Taewoong'un bu garanti kapsa
mındaki yükümlülüğü bu cihazın tamiri ya da değiştirilmesi i
le sınırlıdır ve bu cihazın kullanımı sonucu doğrudan ya da
dolaylı olarak ortaya çıkan herhangi bir kaza veya dolaylı ka
yıp, hasar veya harcamalar nedeniyle Taewoong sorumlu tutu
lamaz. Taewoong, bu cihaz ile bağlantılı diğer herhangi veya
ek bir yükümlülük ya da sorumluluk üstlenmediği gibi, bu
yükümlülük veya sorumluluğu üstlenmesi için bir diğer şahsa
da yetki vermemektedir. Taewoong, yeniden kullanılan, yeni
den işleme tabi tutulan veya yeniden sterilize edilen cihazlarl
a ilgili hiçbir sorumluluk kabul etmez ve bu tür cihazlarla il
gili olarak, satılabilirlik veya özel bir amaca uygunluk dahil,
ancak yalnızca bununla da sınırlı olmamak kaydıyla, açık v
eya zımni hiçbir garanti vermez.
4. Kontrendikasyon
Niti-S ve ComVi Özofageal Stent aşağıdaki koşullarda kontre
ndikedir (ancak bunlarla da sınırlı değildir):
 Polipoid lezyonlara yerleştirme.
 Kanama bozukluğu olan hastalar.
 Kılavuz telin geçişine izin vermeyen daralmalar.
 Kullanım endikasyonları altında özellikle belirtilenler dışınd
a her türlü kullanım.
 Tam olarak yerleştirilmiş açık/çıplak stentlerin çıkarılması ve
ya konumlarının değiştirilmesi kontrendikedir. (bkz. Uyarılar).
 Şüpheli veya olması yakın perforasyon.
5. Uyarılar
 Bu cihaz, kanama süreleri yüksek olan ve koagülopatileri b
ulunan hastalarda ya da radyasyon kolitli veya proktitli has
talarda dikkatle ve ancak özenli bir değerlendirme sonrasın
da kullanılmalıdır.
 Tek başına kemoradyasyon tedavisi ya da radyoterapi, tümö
r küçülmesine ve sonrasında stentin yer değiştirmesine yol
açabilir.