GR
Ο ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΗΛΕΚΤΡΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ απαιτεί ιδιαίτερες
προφυλάξεις αναφορικά με την ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα και πρέπει να εγκαθίσταται και να τίθεται σε
χρήση σύμφωνα με τις πληροφορίες ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας που παρέχονται στις οδηγίες χρήσης.
Φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων
μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΗΛΕΚΤΡΙΚΟΥ
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ.
Προειδοποίηση: Η χρήση ΑΞΕΣΟΥΑΡ, μετατροπέων και
καλωδίων εκτός όσων προσδιορίζονται, εξαιρουμένων
των μετατροπέων και καλωδίων που πωλούνται από τον
Καθοδήγηση και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το θήλαστρο Ameda Elite προορίζεται για χρήση στο
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του θηλάστρου Ameda Elite
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11
Εκπομπές αρμονικών IEC 61000-3-2
Εκπομπές διακύμανσης τάσης
IEC 61000-3-3
Καθοδήγηση και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική θωράκιση
Το θήλαστρο Ameda Elite προορίζεται για χρήση στο
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του θηλάστρου Ameda Elite
Έλεγχος
ΘΩΡΑΚΙΣΗΣ
Ηλεκτροστατική
εκκένωση (ESD)
IEC 61000-4-2
Αιφνίδιες μεταβολές
τάσης/παλμοριπές
IEC 61000-4-4
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
Βυθίσεις τάσης,
σύντομες διακοπές και
μεταβολές τάσης στις
γραμμές εισόδου
ηλεκτροδότησης
IEC 61000-4-11
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας ισχύος
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U
T
είναι η τάση a.c. της κεντρικής παροχής ρεύματος πριν από την εφαρμογή του επιπέδου ελέγχου.
80
E Λ Λ Η Ν Ι Κ Á
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Κλάση Β
Κλάση Α
Συμμορφώνεται
Επίπεδο ελέγχου
Επίπεδο
IEC 60601
συμμόρφωσης
± 6 kV μέσω επαφής
± 6 kV μέσω επαφής
± 8 kV μέσω του αέρα
± 8 kV μέσω του αέρα
± 2 kV για τις γραμμές
± 2 kV για τις γραμμές
ηλεκτροδότησης/
ηλεκτροδότησης/
± 1 kV για τις γραμμές
± 1 kV για τις γραμμές
εισόδου/εξόδου
εισόδου/εξόδου
± 1 kV από γραμμή σε
± 1 kV από γραμμή σε
γραμμή
γραμμή
± 2 kV από γραμμή σε
± 2 kV από γραμμή σε
γείωση
γείωση
<5% U
T
(>95% βύθιση
<5% U
σε U
T
) για 0,5 κύκλους
σε U
40% U
T
(60% βύθιση
40% U
σε U
) για 5 κύκλους
σε U
T
70% U
T
(30% βύθιση
70% U
σε U
T
) για 25 κύκλους
σε U
<5% U
(>95%βύθιση
<5% U
T
σε U
T
) για 5 s
σε U
3 A/m
3 A/m
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ του θηλάστρου Ameda Elite ως ανταλλακτικών
για εσωτερικά εξαρτήματα, ενδέχεται να προκαλέσει
αυξημένες ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΕΣ ΕΚΠΟΜΠΕΣ ή μειωμένη
ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΘΩΡΑΚΙΣΗ του θηλάστρου Ameda Elite.
Προειδοποίηση: Το θήλαστρο Ameda Elite δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται τοποθετημένο δίπλα ή σε στοίβα με άλλο
εξοπλισμό και, αν είναι αναγκαία η χρήση δίπλα ή σε στοίβα
με άλλο εξοπλισμό, το θήλαστρο Ameda Elite πρέπει να
παρακολουθείται για να επιβεβαιώνεται η κανονική λειτουργία
του στη διαμόρφωση με την οποία θα χρησιμοποιηθεί.
πρέπει να εξασφαλίζει ότι αυτό χρησιμοποιείται στο
περιβάλλον που περιγράφεται.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – καθοδήγηση
Το θήλαστρο Ameda Elite χρησιμοποιεί ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων αποκλειστικά για την εσωτερική λειτουργία
του. Συνεπώς, οι εκπομπές του ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ
χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολές σε
παρακείμενο ηλεκτρικό εξοπλισμό.
Το θήλαστρο Ameda Elite είναι κατάλληλο για χρήση σε όλες τις
εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των κατοικιών και των
εγκαταστάσεων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο
ηλεκτροδότησης χαμηλής τάσης το οποίο ηλεκτροδοτεί κτίρια
που χρησιμοποιούνται ως κατοικίες.
πρέπει να εξασφαλίζει ότι αυτό χρησιμοποιείται στο
περιβάλλον που περιγράφεται.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – καθοδήγηση
Το δάπεδο πρέπει να είναι από ξύλο, σκυρόδεμα ή
κεραμικά πλακάκια. Αν το δάπεδο καλύπτεται από
συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα της κεντρικής παροχής ρεύματος
πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της κεντρικής παροχής ρεύματος
πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
T
(>95% βύθιση
Η ποιότητα της κεντρικής παροχής ρεύματος
T
) για 0,5 κύκλους
πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή
T
(60% βύθιση
νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Αν ο χρήστης του
) για 5 κύκλους
T
θηλάστρου Ameda Elite απαιτεί αδιάλειπτη
T
(30% βύθιση
λειτουργία κατά τη διάρκεια διακοπών της
T
) για 25 κύκλους
ηλεκτροδότησης, συνιστάται το θήλαστρο
(>95%βύθιση
T
Ameda Elite να τροφοδοτείται από τροφοδοτικό
T
) για 5 s
αδιάλειπτης παροχής.
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος πρέπει να
βρίσκονται σε επίπεδα που είναι χαρακτηριστικά
μιας τυπικής θέσης σε ένα τυπικό επαγγελματικό ή
νοσοκομειακό περιβάλλον.