TR
TIBBİ AMAÇLI ELEKTRİKLİ EKİPMAN, EMC uyarınca özel
önlemler gerektirmekte olup bu Kullanım kılavuzunda verilen
EMC'ye uygun olarak kurulması ve hizmete sokulması
gerekmektedir.
Portatif ve taşınabilir RF iletişim ekipmanları TIBBİ AMAÇLI
ELEKTRİKLİ EKİPMANI etkileyebilir.
Uyarı: Ameda Elite Göğüs Pompası ÜRETİCİSİ tarafından dahili
bileşenler için yedek parçalar olarak satılan transdüserler ve
kablolar hariç olmak üzere, belirtilenler dışındaki AKSESUAR,
Ameda Elite Göğüs Pompası aşağıda belirtilen
elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Emisyon testi
RF emisyonları CISPR 11
RF emisyonları CISPR 11
Harmonik emisyonlar IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/titreşim emisyonları
IEC 61000-3-3
Ameda Elite Göğüs Pompası aşağıda belirtilen
elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
testi
BAĞIŞIKLIK
Elektrostatik boşalım
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektrikli hızlı
geçici rejim/patlama
IEC 61000-4-4
Gerilim darbesi IEC
61000-4-5
Güç kaynağı giriş
hatları üzerinde voltaj
düşmeleri, kısa
kesintiler ve voltaj
fraklılıkları
IEC 61000-4-11
Güç frekansı (50/60
Hz) manyetik alan
IEC 61000-4-8
NOT: U
T
, test düzeyi uygulanmadan önceki a.c. ana voltajıdır.
86
T Ü R K
Rehber bilgiler ve üretici beyanı – elektromanyetik emisyonlar
Uyumluluk
Grup 1
Sınıf B
Sınıf A
Uyumludur
Rehber bilgiler ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık
IEC 60601 test düzeyi
Uyumluluk düzeyi
± 6 kV temas
± 6 kV temas
± 8 kV hava
± 8 kV hava
Güç kaynağı hatları
Güç kaynağı hatları
için ± 2 kV / giriş/çıkış
için ± 2 kV / giriş/çıkış
hatları için ± 1 kV
hatları için ± 1 kV
Hattan hatta ± 1 kV
Hattan hatta ± 1 kV
Hattan toprağa ± 2 kV
Hattan toprağa ± 2 kV
0,5 döngü için <%5 U
T
0,5 döngü için <%5 U
(U
'de >%95 düşme)
(U
T
T
5 döngü için %40 U
T
5 döngü için %40 U
(U
T
'de %60 düşme)
(U
T
25 döngü için %70 U
T
25 döngü için %70 U
(U
T
'de %30 düşme)
(U
T
5 s için <%5 U
T
5 s için <%5 U
(U
T
'de >%95 düşme)
(U
T
3 A/m
3 A/m
transdüser ve kabloların kullanımı, Ameda Elite Göğüs
Pompası EMİSYONLARININ artmasına veya cihaz
BAĞIŞIKLIĞININ düşmesine sebep olabilir.
Uyarı: Ameda Elite Göğüs Pompası başka ekipmanlara
bitişik olarak ya da başka ekipmanlarla istiflenmiş halde
kullanılmamalıdır ancak bitişik ya da istiflenmiş halde
kullanılması gerekirse, Ameda Elite Göğüs Pompası
gözlemlenerek ürünün kullanılacağı yapılandırmada
normal bir şekilde çalıştığı onaylanmalıdır.
Ameda Elite Göğüs Pompası müşterisi ya da kullanıcısı
ürünün bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Elektromanyetik ortam – rehber bilgiler
Ameda Elite Göğüs Pompası, yalnızca dahili fonksiyonları için
RF enerjisi kullanır. Bundan dolayı, RF emisyonları oldukça
düşük olup yakınındaki elektronik ekipmanlar ile herhangi bir
enterferansa sebep olma ihtimali düşüktür.
Ameda Elite Göğüs Pompası, ev içi ortamlar ve iskan amaçlı
kullanılan binalara güç temin eden kamuya ait düşük voltajlı
güç kaynakları ağına doğrudan bağlanan ortamlar dahil
olmak üzere, tüm ortamlarda kullanıma uygundur.
Ameda Elite Göğüs Pompası müşterisi ya da kullanıcısı
ürünün bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Elektromanyetik ortam – rehber bilgiler
Zemin tahta, beton ya da seramik fayans olmalıdır.
Zemin sentetik malzeme ile kaplıysa, bağıl nem en
az %30 olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari ortam ya da hastane
ortamının kalitesi ile aynı olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari ortam ya da hastane
ortamının kalitesi ile aynı olmalıdır.
T
Ana güç kalitesi tipik bir ticari ortam ya da hastane
'de >%95 düşme)
ortamının kalitesi ile aynı olmalıdır. Ameda Elite
T
Göğüs Pompası kullanıcısı için ana güç kesintileri
'de %60 düşme)
sırasında çalışmanın sürmesi gerekiyorsa, Ameda
T
Elite Göğüs Pompasının kesintisiz bir güç kaynağı
'de %30 düşme)
ile çalıştırılması tavsiye edilir.
T
'de >%95 düşme)
Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari
ortam ya da hastane ortamında bulunan tipik bir
konumun karakteristik düzeylerinde olmalıdır.