Dentsply Sirona Purevac Indicaciones De Uso página 3

FRANÇAIS
Indications
La canule d'aspiration de haut débit avec miroir
Purevac® permet de réaliser l'évacuation, la
visualisation, la rétraction et l'éclairage pendant les
interventions dentaires. Cette canule avec miroir
est destinée à être utilisée uniquement par des
professionnels dentaires formés.
Contre-indications
Aucune connue.
Avertissements
La canule avec miroir doit être stérilisée avant la
première utilisation et entre les patients pour éviter
la contamination croisée. Suivre les instructions de
retraitement validées qui sont fournies.
Précautions d'emploi
La canule avec miroir est conçue pour
100 utilisations au maximum. Vérifier que la canule
avec miroir est fixée dans la valve avant l'utilisation.
Ne pas utiliser de brosses pour le nettoyage qui
pourraient rayer le miroir ou le plastique. Prendre
des précautions lors de l'utilisation avec d'autres
instruments pour éviter d'endommager le miroir
et le plastique. Veiller à sécher minutieusement
les surfaces du miroir avant stérilisation. Éliminer
la canule avec miroir conformément à la
réglementation des organismes publics.
Effets indésirables
Aucun connu.
Risques résiduels
L'utilisation du dispositif au-delà de sa durée de vie
utile peut entraîner des dommages et augmenter le
risque de contamination croisée entre patients.
Le non-respect des instructions de retraitement
validées fournies risque d'exposer le patient à des
résidus cytotoxiques et/ou à une contamination
croisée.
Instructions détaillées
Toujours stériliser la canule avec miroir avant la
première utilisation et entre les patients. Introduire
la canule avec miroir directement dans la valve
d'aspiration de haut débit. La canule avec miroir
est compatible avec les systèmes 15 mm standard
conformes à la norme ISO 10637:1999. Vérifier que
la canule avec miroir est fixée dans la valve avant
l'utilisation.
Instructions de retraitement
Il existe deux procédures possibles recommandées
pour le nettoyage et la désinfection entre les
patients pour éviter la contamination croisée :
(1) nettoyage et désinfection par ultrasons ou
(2) nettoyage et désinfection automatiques.
L'une seulement de ces deux méthodes doit être
utilisée dans le cadre de la procédure globale de
retraitement
Zone de traitement : arrêter l'aspiration et retirer la
canule avec miroir de la valve.
Nettoyage et désinfection par ultrasons : retirer
les salissures visibles en rinçant l'intérieur et
l'extérieur de la canule avec miroir sous l'eau
du robinet présentant au moins la qualité d'eau
potable pendant 30 secondes au minimum.
Préparer une solution de nettoyage ou de
nettoyage/désinfection des instruments en suivant
les recommandations du fabricant. Immerger
la canule avec miroir dans un bain à ultrasons
contenant la solution préparée pendant la durée
de contact spécifiée par le fabricant de la solution.
Les solutions recommandées sont le liquide
de désinfection et de nettoyage d'instruments
PracticeProtect™ et la solution de nettoyage
d'instruments Resurge®. Rincer la canule avec miroir
sous l'eau du robinet présentant au moins la qualité
d'eau potable pendant 30 secondes au minimum.
Laisser sécher la canule avec miroir. Inspecter
visuellement la canule avec miroir à la recherche
de salissures visibles et répéter la procédure de
nettoyage et désinfection si nécessaire.
Nettoyage et désinfection automatiques : un
appareil de désinfection thermique conforme à la
norme ISO 15883 peut être utilisé pour le nettoyage
et la désinfection automatiques. Suivre les
instructions du fabricant pour le choix des solutions
et des programmes.
Stérilisation : s'assurer que la canule avec miroir,
en particulier le miroir, est parfaitement sèche
avant la stérilisation. Un tissu non pelucheux peut
être utilisé pour sécher la canule avec miroir.
Placer la canule avec miroir dans une pochette de
stérilisation de dimension appropriée conçue pour
la stérilisation à la vapeur. La canule avec miroir doit
être stérilisée à l'aide d'un stérilisateur à vapeur.
Un stérilisateur à pré-vide peut être utilisé à 135 °C
pendant 3 minutes ou à 121 °C pendant 15 minutes.
Un stérilisateur à impulsions de pression positive
et purge par vapeur peut être utilisé à 134 °C
pendant 3,5 minutes. Un stérilisateur à vapeur avec
écoulement par gravité peut être utilisé à 135 °C
pendant 10 minutes. Laisser la canule avec miroir
dans la pochette de stérilisation jusqu'au moment
de son utilisation afin d'éviter la contamination
du dispositif.
Tout incident grave survenu avec cet appareil doit
être signalé au fabricant et à l'autorité compétente
de l'État membre.