Dentsply Sirona Purevac Indicaciones De Uso página 7

NEDERLANDS
Indicaties voor het gebruik
De Purevac® hoogvolume afzuigspiegeltip zorgt
voor evacuatie, visualisatie, retractie en verlichting
tijdens tandheelkundige procedures. De spiegeltip
is alleen bedoeld voor gebruik door tandartsen.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Waarschuwingen
De spiegeltip moet vóór het eerste gebruik en
tussen patiënten door worden gesteriliseerd om
kruisbesmetting te voorkomen. Volg de verstrekte
gevalideerde instructies voor opnieuw verwerken.
Voorzorgsmaatregelen
De spiegeltip is ontworpen om 100 keer mee te gaan.
Zorg ervoor dat de spiegeltip voor gebruik in het
ventiel is bevestigd. Gebruik geen reinigingsborstels
die de spiegel of het plastic kunnen bekrassen.
Neem voorzorgsmaatregelen tijdens gebruik met
andere tandheelkundige instrumenten om schade
aan de spiegel en het plastic te voorkomen. Zorg
ervoor dat u de spiegeloppervlakken grondig
droogt vóór sterilisatie. Gooi de spiegeltip weg in
overeenstemming met de overheidsvoorschriften.
Ongewenste reacties
Geen bekend.
Restrisico's
Gebruik van het apparaat gedurende een langere
gebruiksduur kan schade veroorzaken en het risico
op kruisbesmetting bij de patiënt vergroten.
Het niet opvolgen van de gevalideerde
opverwerkingsinstructies kan leiden tot
blootstelling van de patiënt aan cytotoxische resten
en/of kruisbesmetting.
Stapsgewijze instructies
Steriliseer de spiegeltip altijd vóór het eerste
gebruik en tussen patiënten door. Steek de
spiegeltip rechtstreeks in het hoogvolume
evacuatieventiel. De spiegeltip is compatibel met
standaard 15 mm-systemen volgens ISO 10637:1999.
Zorg ervoor dat de spiegeltip voor gebruik in het
ventiel is bevestigd.
Instructies voor opwerking
Er worden twee mogelijke reinigings- en
desinfectieprocedures aanbevolen voor gebruik
tussen patiënten door om kruisbesmetting te
voorkomen: (1) ultrasone reiniging en desinfectie
of (2) geautomatiseerde reiniging en desinfectie.
Slechts een van deze twee methoden hoeft te
worden gevolgd als onderdeel van de algemene
opwerkingsprocedure
Gebruikspunt: Schakel afzuiging uit en verwijder de
spiegeltip van het ventiel.
Ultrasone reiniging en desinfectie: Verwijder
zichtbare bevuiling door de binnenkant en de
buitenkant van de spiegeltip minimaal 30 seconden
onder leidingwater te spoelen. Maak een
reinigingsmiddel of bereid een reinigings-/
desinfectie-oplossing voor instrumenten volgens
de aanbeveling van de fabrikant. Dompel de
spiegeltip onder in een ultrasoon bad met de
voorbereide oplossing gedurende de contacttijd die
is opgegeven door de fabrikant van de oplossing.
De aanbevolen oplossingen zijn PracticeProtect™
instrumentdesinfectie- en reinigingsvloeistof en
Resurge® instrumentreinigingsoplossing. Spoel de
spiegeltip minimaal 30 seconden onder leidingwater.
Laat de spiegeltip drogen. Inspecteer de spiegeltip
visueel op zichtbare bevuiling en herhaal indien
nodig de reinigings- en desinfectieprocedure.
Geautomatiseerde reiniging en desinfectie: Een
thermische desinfector die voldoet aan ISO 15883
kan worden gebruikt voor automatische reiniging
en desinfectie. Volg de instructies van de fabrikant
om de oplossingen en programma's te selecteren.
Sterilisatie: Zorg ervoor dat de spiegeltip, vooral
de spiegel, volledig droog is vóór sterilisatie. Een
pluisvrije, wegwerpdoek kan worden gebruikt
om de spiegeltip te drogen. Doe de spiegeltip in
een sterilisatiezakje voor stoomsterilisatie met
de juiste afmetingen. De spiegeltip moet worden
gesteriliseerd met een stoomsterilisator. Een
voorvacuümsterilisator kan gedurende 3 minuten
worden gebruikt bij 135 °C of gedurende 15 minuten
bij 121 °C. Een positieve drukpulssterilisator voor
stoomspoeling kan gedurende 3,5 minuten bij
134 °C worden gebruikt. Een stoomsterilisator
met zwaartekrachtverplaatsing kan gedurende
10 minuten bij 135 °C worden gebruikt. Verwijder
de spiegeltip niet uit de sterilisatiezak totdat
deze klaar is voor gebruik om besmetting van het
apparaat te voorkomen.
Elk ernstig incident met betrekking tot dit
hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de lidstaat.