Dentsply Sirona Purevac Indicaciones De Uso página 6

ESPAÑOL
Indicaciones de uso
La punta de espejo de evacuación de alto volumen
Purevac® permite la evacuación, visualización,
retracción e iluminación durante los procedimientos
dentales. La punta de espejo está destinada a
ser utilizada solo por profesionales dentales
cualificados.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
Advertencias
La punta de espejo debe esterilizarse antes del
primer uso y entre los pacientes para evitar la
contaminación cruzada. Siga las instrucciones de
reprocesamiento validadas que se proporcionan.
Precauciones
La punta de espejo está diseñada para utilizarse
hasta 100 veces. Asegúrese de que la punta de
espejo esté asegurada en la válvula antes de su
uso. No utilice cepillos para la limpieza que puedan
rayar el espejo o el plástico. Tome precauciones
durante el uso con otros instrumentos dentales
para evitar daños al espejo y al plástico. Asegúrese
de secar bien las superficies del espejo antes
de la esterilización. Deseche la punta de espejo
de acuerdo con las normativas de la agencia
gubernamental.
Reacciones adversas
Ninguna conocida.
Riesgos residuales
El uso del dispositivo más allá de su vida útil
puede causar daños y aumentar el riesgo de
contaminación cruzada del paciente.
Si no se siguen las instrucciones de
reprocesamiento validadas que se proporcionan, se
puede exponer al paciente a residuos citotóxicos
y/o contaminación cruzada.
Instrucciones paso a paso
Siempre esterilice la punta de espejo antes del
primer uso y del uso entre pacientes. Introduzca
la punta de espejo directamente en la válvula de
evacuación de alto volumen. La punta de espejo
es compatible con los sistemas estándar de 15 mm
según la ISO 10637:1999. Asegúrese de que la punta
de espejo esté asegurada en la válvula antes de su
uso.
Instrucciones de reprocesamiento
Hay dos procedimientos posibles de limpieza
y desinfección recomendados para realizar
entre pacientes para prevenir la contaminación
cruzada: (1) Limpieza y desinfección ultrasónicas
o (2) Limpieza y desinfección automáticas. Solo
es necesario seguir uno de estos dos métodos
como parte del procedimiento general de
reprocesamiento
Lugar de aplicación: Apague la succión y retire la
punta de espejo de la válvula.
Limpieza y desinfección ultrasónica: Elimine la
suciedad visible enjuagando el interior y el exterior
de la punta de espejo con agua del grifo que al
menos sea potable durante un mínimo de 30
segundos. Prepare una solución de limpieza o
desinfección/limpieza de instrumentos según
las recomendaciones del fabricante. Sumerja
la punta de espejo en un baño ultrasónico que
contenga la solución preparada para el tiempo
de contacto especificado por el fabricante de
la solución. La soluciones recomendadas son el
líquido de desinfección y limpieza de instrumentos
PracticeProtect™ y la solución de limpieza de
instrumentos Resurge®. Enjuague la punta de
espejo con agua del grifo que al menos sea potable
durante un mínimo de 30 segundos. Deje secar la
punta de espejo. Inspeccione visualmente la punta
de espejo para localizar la suciedad visible y repita
el procedimiento de limpieza y desinfección si fuera
necesario.
Limpieza y desinfección automáticas: Para
realizar la limpieza y desinfección automáticas, se
puede usar un termodesinfectador que cumpla
con la norma ISO 15883. Siga las instrucciones
del fabricante para seleccionar las soluciones y
programas.
Esterilización: Asegúrese de que la punta de espejo,
especialmente el espejo, esté completamente
seca antes de la esterilización. Para secar la punta
de espejo, se puede usar un paño desechable sin
pelusa. Coloque la punta de espejo en una bolsa
de esterilización de tamaño adecuado para la
esterilización con vapor. La punta de espejo debe
esterilizarse con un esterilizador de vapor. Se puede
usar un esterilizador de prevacío a 135 °C durante
3 minutos o 121 °C durante 15 minutos. Se puede
usar un esterilizador de vapor por pulso de
descarga por presión positivo a 134 °C durante
3,5 minutos. Se puede usar un esterilizador de
vapor de desplazamiento por gravedad a 135 °C
durante 10 minutos. No retire la punta de espejo de
la bolsa de esterilización hasta que esté lista para
usar para evitar la contaminación del dispositivo.
Cualquier incidente grave que se haya producido en
relación con este dispositivo debe comunicarse al
fabricante y a la autoridad competente del Estado
miembro.