11.17 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Toda la información de abajo se basa en los requisitos de las normas que los fabricantes de dispositivos médicos eléctricos
deben cumplir (tal y como se indica en la norma IEC 60601-1-2).
El dispositivo médico cumple con los estándares de compatibilidad electromagnética vigentes. Sin embargo, el usuario se
cerciorará de que ninguna interferencia electromagnética crea un riesgo adicional, como los transmisores de radiofrecuencia,
u otros dispositivos electrónicos.
Este capítulo contiene información requerida a usted sobre la instalación y el uso del dispositivo médico bajo óptimas
condiciones en términos de compatibilidad electromagnética.
Algunos tipos de dispositivos de telecomunicación móvil, como los teléfonos móviles, podrían interferir en el dispositivo
médico. Deben respetarse las distancias de separación recomendadas en este capítulo.
El dispositivo médico no debe usarse cerca de otro dispositivo o colocado encima de este. Si esto no puede evitarse, deben
comprobarse las condiciones del correcto funcionamiento del dispositivo antes de su uso.
El uso de accesorios distinto del especificado o vendido por ACTEON, como las piezas de repuesto, podría aumentar la
transmisión o reducir la inmunidad del dispositivo médico.
11.17.1 DISTANCIAS DE SEPARACIÓN RECOMENDADAS
El dispositivo médico está diseñado para usarse en un entorno electromagnético en el que se controlen las interferencias
provocadas por la radiación RF.
El usuario o el instalador del dispositivo médico puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo
una mínima distancia, dependiendo de la alimentación máxima del equipo de transmisión de radiofrecuencia portátil y móvil
(transmisores), entre el dispositivo médico y el equipo, tal y como se recomienda en la siguiente tabla.
Potencia nominal máxima de
salida del transmisor
[W]
0,01
0,1
1
10
100
En el caso de los transmisores cuyo coeficiente de potencia nominal máxima de salida no estuviera dentro de los
parámetros indicados, la distancia de separación en metros (m) recomendada deberá ser determinada mediante la ecuación
correspondiente a la frecuencia del transmisor, donde (P) es el coeficiente de potencia máxima de salida en vatios (W) según
la información suministrada por el fabricante.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz aplique la distancia de separación correspondiente al campo de frecuencia más alto.
Nota 2: Estas directrices podrían no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
11.17.2 EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS
El dispositivo médico ha sido diseñado para usarse en los entornos electromagnéticos descritos en la siguiente tabla. El
usuario y/o el instalador deben garantizar que el dispositivo médico se use en el entorno descrito abajo.
E S PA Ñ O L
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)
150 kHz - 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
MANUAL DE USO• X-Mind trium • (13) • 09/2018 • NTR0EN010N
80 MHz - 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1.2
3.8
12
800 MHz - 2,5 GHz
d = 2,3 √P x 1,4
0.32
1,02
3,22
10,22
32,20
81