Masimo RD SedLine Manual Del Usuario página 29

RD SedLine 测试仪
可重复使用
用途
RD SedLine™ 测试工具可替代 RD SedLine EEG 传感器连接 SedLine® 系统， 并可以测试该系统的基本功能和患者
安全。
SedLine® 系统由 3 个不同的组件组成：
˙ 基础监测和显示设备 （例如 Masimo® Root® 监测仪） 。 ˙
˙ SedLine 模块， 其连接到监测仪。 ˙
˙ RD SedLine 患者导联线， 其将 SedLine 模块连接到 RD SedLine EEG 传感器。 ˙
基础监测仪的安全测试应按照该设备的维护或维修程序进行。 这些说明描述了验证 SedLine 模块和 RD SedLine
患者导联线的功能和安全特性所需的其他测试。
警告、 警示和注意
˙ 测试仪应没有明显的缺陷。 请勿使用受损产品， 也不要使用外壳已打开或电触点暴露在外的产品。 ˙
˙ 如果测试仪与设备或患者导联线连接不当， 将导致读数不连续、 结果失真或无读数。 ˙
˙ 不能使用功能测试仪评估精度。 ˙
˙ 测试仪不能用作校准工具。 ˙
使用说明
A. 功能测试
1. 将 SedLine 模块连接到基础监测仪， 并将 RD SedLine 患者导联线连接到 SedLine 模块。
2. 将监测仪设置为在 Root® 或替代监测设备上显示 SedLine 监测窗口 （如有必要， 请参阅监测仪说明手册） 。
3. 将 RD SedLine 测试工具连接到患者导联线。 验证以下方面：
a.˙所有电极的连接状态良好， 阻抗范围为 4.5 至 5.5 kΩ。
b.˙将 EEG 振幅调整为 1 µV/mm 观察到平坦迹线信号， 峰到峰基线噪声约为 2 mm。
未能达到这些结果可能表明 SedLine 模块或患者导联线存在缺陷。
B. 安全测试 （泄漏电流）
1. 根据维护/维修文档确认基础监测仪本身已通过安全测试。
2. 将 SedLine 模块连接到基础监测仪， 并连接 RD SedLine 患者导联线。
3. 将 RD SedLine 测试工具连接到患者导联线。
4. RD˙SedLine˙测试工具上的接线端子代表 "应用部件" 。 出于本安全测试的目的， RD˙SedLine EEG 传感器被视
为单个应用部件。 将接线端子连接到医疗安全分析仪或泄漏测试仪的适当 "应用部件" 端子上。 （ 在许多测
试仪上， 此端子可能是˙ECG˙电极端子， 例如 RL。 如有需要， 请参阅分析仪/测试仪说明手册。 ）
5. 按照分析仪/测试仪的操作说明执行患者应用部件泄漏电流测试。
应测试以下电源条件：
a.˙正极性： 正常、 零线开路、 接地线开路
b.˙反极性： 正常、 零线开路、 接地线开路
确认所有情况下泄漏电流均小于 10 μA。
6. 按照分析仪/测试仪的操作说明执行应用部件电源泄漏电流测试。 应测试以下电源条件：
a.˙正极性
b.˙反极性
确认所有情况下泄漏电流均小于 20 μA。
7. 从设备或导联线处取下测试仪。
清洁
请用 70% 的异丙醇清洗测试仪并将其完全晾干。
警示
不要使用石油基或丙酮溶液或其他酸碱性溶液进行清洁。 这些物质会腐蚀设备的材料， 导致设备故障。
非天然乳胶制造
LATEX
PCX-2108A
02/13
使 用 说明
29
非无菌
10126B-eIFU-0419
zh