K Ull Ani M Tal İmatl Ar I - Masimo RD SedLine Manual Del Usuario

RD SedLine Test Cihazı
Tekrar kullanılabilir
AMAÇ
RD SedLine™ Test Aracı, RD SedLine EEG sensörünün yerine bağlanır ve SedLine® sisteminin temel işlevi ile hasta
güvenliğini test etmeye olanak tanır.
SedLine® sistemi 3 farklı bileşenden oluşur:
• Taban monitörü ve görüntüleme cihazı (örn. Masimo® Root® Monitör).
• Monitöre bağlanan SedLine Modülü.
• SedLine modülünü RD SedLine EEG Sensörüne bağlayan RD SedLine hasta kablosu.
Taban monitörünün güvenlik testi, ilgili cihazın bakım veya servis prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir.
Bu talimatlarda SedLine Modülü ile RD SedLine hasta kablosunun işlev ve güvenlik özelliklerini doğrulamak için
yapılması gereken ilave testler açıklanmaktadır.
UYARILAR, İKAZLAR VE NOTLAR
• Test Cihazında görünür kusur bulunmamalıdır. Hasarlı bir ürünü veya açık bir kabin kovanına sahip ya da elektrik
kontakları açıkta olan bir ürünü kesinlikle kullanmayın.
• Test Cihazının cihaza veya hasta kablosuna doğru bir şekilde bağlanmaması kesintili okumalara, yanlış sonuçlara
veya değerlerin okunamamasına neden olur.
• İşlevsel Test Cihazları, hassasiyeti değerlendirmek için kullanılamaz.
• Test Cihazı bir kalibrasyon aracı olarak kullanılamaz.
TALİMATLAR
A. İşlev Testi
1. SedLine Modülünü taban monitörüne bağlayın ve RD SedLine Hasta Kablosunu SedLine Modülüne takın.
2. Monitörü Root® üzerindeki SedLine izleme penceresini veya alternatif izleme cihazını gösterecek şekilde
ayarlayın (gerekirse monitörün talimat kılavuzuna başvurun).
3. RD SedLine Test Aracını hasta kablosuna bağlayın. Şunları doğrulayın:
a. Tüm elektrotların iyi bir bağlantı durumunu ve 4,5 ile 5,5 kΩ aralığında impedans gösterdiğini.
b. EEG amplitüdünün 1 µV/mm'ye ayarlandığını ve yaklaşık 2 mm tepeden tepeye başlangıç gürültüsü içeren
düz izleme sinyallerinin gözlemlendiğini.
Bu sonuçların elde edilememesi SedLine Modülünde veya hasta kablosunda bir kusur olduğu anlamına gelebilir.
B. Güvenlik Testi (Kaçak Akım)
1. Bakım/servis belgelerine uygun olarak taban monitörünün güvenlik testini geçtiğini doğrulayın.
2. SedLine Modülünü taban monitörüne bağlayın ve RD SedLine Hasta Kablosunu takın.
3. RD SedLine Test Aracını hasta kablosuna bağlayın.
4. RD SedLine Test Aracı üzerindeki kablo ucu "Uygulanan Parça" anlamına gelir. Bu güvenlik testi için RD SedLine
EEG Sensörü tek bir uygulanan parça olarak kabul edilir. Kablo ucunu, bir tıbbi güvenlik analiz cihazının ya da
kaçak test cihazının uygun "Uygulanan Parça" bağlantı ucuna bağlayın. (Birçok test cihazında RL gibi bir EKG
elektrot ucu bulunabilir. Gerekirse analiz cihazı/test cihazı talimat kılavuzuna başvurun.)
5. Hastaya uygulanan parçada kaçak akım testi gerçekleştirmek için analiz cihazının/test cihazının kullanım
talimatlarını izleyin.
Aşağıdaki güç koşulları test edilmelidir:
a. Normal Polarite: Normal, Açık Nötr, Açık Toprak (Topraklama)
b. Ters Polarite: Normal, Açık Nötr, Açık Toprak (Topraklama)
Kaçak akımın tüm durumlarda 10 μA'dan az olduğunu doğrulayın.
6. Uygulanan parça üzerinde şebeke kaçak akım testi gerçekleştirmek için analiz cihazının/test cihazının
kullanım talimatlarını izleyin. Aşağıdaki güç koşulları test edilmelidir:
a. Normal Polarite
b. Ters Polarite
Kaçak akımın tüm durumlarda 20 μA'dan az olduğunu doğrulayın.
7. Test cihazını, cihazdan veya kablodan çıkarın.
K ULL ANI M TAL İMATL AR I
LATEX
Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir
PCX-2108A
02/13
55
tr
Steril değildir
10126B-eIFU-0419