Masimo RD SedLine Manual Del Usuario página 64

RD SedLine 테스터
재사용 가능
목적
RD SedLine™ 테스트 도구는 RD SedLine EEG 센서 대신 연결하여 SedLine® 시스템의 기본 기능과 환자 안전을 테스트하는
데 사용됩니다.
SedLine® 시스템은 다음 3가지 구성품으로 이루어집니다.
˙ 기본 모니터 및 디스플레이 장치(예: Masimo® Root® 모니터). 
˙ SedLine 모듈(모니터에 연결). 
˙ RD SedLine 환자용 케이블(SedLine 모듈을 RD SedLine EEG 센서에 연결). 
기본 모니터의 안전성 테스트는 해당 장치의 유지 관리 또는 서비스 절차에 따라 수행해야 합니다. 이 지침에서는 SedLine
모듈 및 RD SedLine 환자용 케이블의 기능 및 안전성 특성을 확인하는 데 필요한 추가 테스트에 대해 설명합니다.
경고, 주의 및 참고 사항
˙ 육안으로 보기에 테스터에 결함이 없어야 합니다. 손상된 제품이나, 외부 케이스 쉘이 열려 있거나 전기 접점이 
노출된 제품은 절대 사용하지 마십시오.
˙ 테스터를 장치 또는 환자용 케이블에 올바르게 연결하지 않으면 간간이 수치가 끊기거나 결과가 정확하지 않거나 
수치가 아예 표시되지 않습니다.
˙ 정확도를 평가하는 데 기능 테스터를 사용할 수 없습니다. 
˙ 테스터를 교정 도구로 사용해서는 안 됩니다. 
사용 지침
A. 기능 테스트
1. SedLine 모듈을 기본 모니터에 연결하고 RD SedLine 환자용 케이블을 SedLine 모듈에 연결합니다.
2. Root® 또는 대체 모니터링 장치에 SedLine 모니터링 창을 표시하도록 모니터를 설정합니다(필요 시 모니터 사용
설명서 참조).
3. RD SedLine 테스트 도구를 환자용 케이블에 연결합니다. 다음을 확인합니다.
a.모든 전극의 연결 상태가 양호하고 임피던스 범위가 4.5 ~ 5.5kΩ입니다.
b.EEG 진폭을 1μV/mm로 조정하고 약 2mm 최고값-최고값 기준 소음의 평평한 추적 신호를 관찰합니다.
이러한 결과를 얻지 못한다면 SedLine 모듈 또는 환자용 케이블에 결함이 있을 수 있습니다.
B. 안전성 테스트(누설 전류)
1. 기본 모니터 자체가 유지 관리/서비스 문서에 따른 안전 테스트를 통과했는지 확인합니다.
2. SedLine 모듈을 기본 모니터에 연결하고 RD SedLine 환자용 케이블을 연결합니다.
3. RD SedLine 테스트 도구를 환자용 케이블에 연결합니다.
4. RD SedLine 테스트 도구의 선 단자는 "적용 부품"을 나타냅니다. 본 안전성 테스트를 위해 RD SedLine EEG
센서는 단일 적용 부품으로 간주됩니다. 선 단자를 의료 안전 분석기 또는 누설 테스터의 해당 "적용 부품" 단자에
연결합니다. (대부분의 테스터에서 이는 RL과 같은 ECG 전극 단자일 수 있습니다. 필요 시 분석기/테스터 사용
설명서를 참조하십시오.)
5. 분석기/테스터의 작동 지침에 따라 환자 적용 부품 누설 전류 테스트를 수행합니다.
다음 전원 조건을 테스트해야 합니다.
a.정상 극성: 정상, 개방 중성점, 개방 접지(접지)
b.역극성: 정상, 개방 중성점, 개방 접지(접지)
모든 경우에 누설 전류가 10μA 미만인지 확인합니다.
6. 분석기/테스터의 작동 지침에 따라 적용 부품 누설 전류 테스트를 주 전원에 대해 수행합니다. 다음 전원 조건을
테스트해야 합니다.
a.정상 극성
b.역극성
모든 경우에 누설 전류가 20μA 미만인지 확인합니다.
7. 장치 또는 케이블에서 테스터를 분리합니다.
세척
테스터를 70% 이소프로필 알코올로 닦은 후 완전히 말립니다.
주의
석유계 용액이나 아세톤 용액 또는 기타 독한 용제를 사용하여 닦지 마십시오. 이러한 물질은 장치의 소재에 영향을
미치며 장치 고장을 일으킬 수 있습니다.
사 용 지침
 천 연고무 라텍스 비함유
LATEX
PCX-2108A
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ko
비멸균
10126B-eIFU-0419