Ук А Зания П О Использовани Ю - Masimo RD SedLine Manual Del Usuario

Тестер RD SedLine
ля многоразового использования
НАЗНАЧЕНИЕ
Испытательный прибор RD SedLine™ подключается в гнездо датчика ЭЭГ RD SedLine и позволяет проверить
основные функции системы SedLine® и ее безопасность для пациента.
Система SedLine® состоит из 3 отдельных компонентов:
• базовый монитор и устройство отображения (например, монитор Masimo® Root®);
• модуль SedLine, который подключается к монитору;
• кабель для подключения к пациенту RD SedLine, который подключает модуль SedLine к датчику ЭЭГ
RD SedLine.
Проверка безопасности базового монитора должна проводиться в соответствии с процедурами технического
или сервисного обслуживания данного устройства. В этих инструкциях описываются дополнительные
испытания, необходимые для проверки функциональных характеристик и характеристик безопасности
модуля SedLine и кабеля для подключения к пациенту RD SedLine.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ
• На тестере не должно быть видимых повреждений. Никогда не используйте изделие с повреждениями,
вскрытым корпусом или с неизолированными участками электрической цепи.
• Неправильное подключение тестера к устройству или кабелю для подключения к пациенту может
привести к нестабильным показаниям, неточным результатам или к полному отсутствию показаний.
• Функциональные тестеры нельзя использовать для оценки точности.
• Тестер не предназначен для использования в качестве инструмента калибровки.
ИНСТРУКЦИИ
A. Функциональный тест
1. Подключите модуль SedLine к базовому монитору и подсоедините кабель для подключения к пациенту
RD SedLine к модулю SedLine.
2. Установите монитор на отображение окна мониторинга SedLine на Root® или альтернативном
устройстве мониторинга (при необходимости обратитесь к руководству по эксплуатации монитора).
3. Подключите испытательный прибор RD SedLine к кабелю для подключения к пациенту. Выполните
следующие действия.
a. Убедитесь, что все электроды имеют хорошее состояние подключения и импеданс находится
в диапазоне от 4,5 до 5,5 кОм.
b. Отрегулируйте амплитуду ЭЭГ до 1 мкВ/мм для плоских сигналов кривой с фоновым шумом от пика
до пика примерно 2 мм.
Неспособность достичь этих результатов может указывать на дефект модуля SedLine или кабеля
для подключения к пациенту.
B. Испытание на безопасность (ток утечки)
1. Убедитесь, что сам базовый монитор прошел проверку на безопасность в соответствии с документацией
по техническому/сервисному обслуживанию.
2. Подключите модуль SedLine к базовому монитору и подсоедините кабель для подключения к пациенту
RD SedLine.
3. Подсоедините испытательный прибор RD SedLine к кабелю для подключения к пациенту.
4. Клемма провода на приборе для тестирования RD SedLine представляет собой «Рабочую часть». ля
целей данного испытания на безопасность датчик ЭЭГ RD SedLine рассматривается как отдельная
рабочая часть. Подключите клемму провода к соответствующей клемме «Рабочая часть» анализатора
медицинской безопасности или тестера утечек. (На многих тестерах это может быть клемма электрода
ЭКГ, например RL. При необходимости обратитесь к руководству по эксплуатации анализатора/тестера.)
5. Следуйте инструкциям по эксплуатации анализатора/тестера, чтобы проверить ток утечки в рабочей
части, контактирующей с пациентом.
Необходимо проверить следующие параметры питания.
a. Нормальная полярность: нормаль, открытая нейтраль, заземление
b. Обратная полярность: нормаль, открытая нейтраль, заземление
Убедитесь, что ток утечки во всех случаях составляет менее 10 мкА.
УК А ЗАНИЯ П О ИСПОЛЬЗОВАНИ Ю
LATEX
Изготовлено без использования натурального латекса
PCX-2108A
02/13
61
ru
Нестерильно
10126B-eIFU-0419