RD SedLine-testapparat
Gjenbrukbar
FORMÅL
RD SedLine™-testverktøyet kobles i stedet for RD SedLine EEG-sensoren og muliggjør testing av grunnleggende
funksjon og pasientsikkerhet på SedLine®-systemet.
SedLine®-systemet består av tre forskjellige komponenter:
• En basemonitor og en visningsenhet (f.eks. Masimo® Root®-monitoren).
• SedLine-modulen, som kobles til monitoren.
• RD SedLine-pasientkabelen, som kobles til SedLine-modulen til RD SedLine EEG-sensoren.
Det bør utføres sikkerhetstesting av basemonitoren i samsvar med vedlikeholds- eller serviceprosedyrene
for den enheten. Disse instruksjonene beskriver de ekstra testene som kreves for å verifisere funksjons- og
sikkerhetsegenskapene til SedLine-modulen og RD SedLine-pasientkabelen.
ADVARSLER, FORSIKTIGHETSREGLER OG MERKNADER
• Testapparatet skal ikke ha synlige defekter. Bruk aldri et skadet produkt eller et produkt med åpen innkapsling
eller eksponerte elektriske kontakter.
• Hvis testapparatet ikke kobles riktig til enheten eller pasientkabelen, vil det føre til avbrudd i målinger,
unøyaktige resultater eller ingen avlesninger.
• Funksjonstestapparater kan ikke brukes til å evaluere nøyaktighet.
• Testapparatet skal ikke brukes som et kalibreringsverktøy.
INSTRUKSJONER
A. Funksjonstest
1. Koble SedLine-modulen til basemonitoren, og fest RD SedLine-pasientkabelen til SedLine-modulen.
2. Still inn monitoren til å vise SedLine-overvåkingsvinduet på Root® eller alternativ overvåkingsenhet
(se monitorens bruksanvisning om nødvendig).
3. Koble RD SedLine-testverktøyet til pasientkabelen. Kontroller følgende:
a. Alle elektroder viser god tilkoblingsstatus, og impedans i området 4,5 til 5,5 kΩ.
b. Juster EEG-amplituden til 1 μV/mm og vær oppmerksom på flate sporingssignaler med ca. 2 mm topp-til-
topp grunnlinjestøy.
Manglende oppnåelse av disse resultatene kan indikere en feil i SedLine-modulen eller pasientkabelen.
B. Sikkerhetstest (lekkasjestrøm)
1. Kontroller at selve basemonitoren har bestått sikkerhetstestingen i samsvar med vedlikeholds- og
servicedokumentasjonen.
2. Koble SedLine-modulen til basemonitoren, og koble til RD SedLine-pasientkabelen.
3. Koble RD SedLine-testverktøyet til pasientkabelen.
4. Kabelterminalen på RD SedLine-testverktøyet representerer «Pasientkontaktdel». I forbindelse med denne
sikkerhetstesten anses RD SedLine EEG-sensoren å være én enkelt pasientkontaktdel. Koble kabelterminalen
til egnet «pasientkontaktdel»-terminal på en medisinsk sikkerhetsanalysator eller lekkasjetester. (På mange
testapparat kan dette være en EKG-elektrodeterminal, for eksempel RL. Se i bruksanvisningen for
analysator/testapparat om nødvendig.)
5. Følg bruksanvisningen for analysator/testapparat for å utføre en lekkasjestrømtest på en pasientkontaktdel.
Følgende strømforhold bør testes:
a. Normal polaritet: Normal, åpen nøytral, åpen jord (jording)
b. Omvendt polaritet: Normal, åpen nøytral, åpen jord (jording)
Kontroller at lekkasjestrømmen er mindre enn 10 μA for alle tilfeller.
6. Følg bruksanvisningen for analysator/tester for å utføre en lekkasjestrømtest på en pasientkontaktdel.
Følgende strømforhold bør testes:
a. Normal polaritet
b. Omvendt polaritet
Kontroller at lekkasjestrømmen er mindre enn 20 μA for alle tilfeller.
7. Fjern testapparatet fra enheten eller kabelen.
B RU KS ANV ISN IN G
LATEX
Er ikke fremstilt med lateks av naturgummi
PCX-2108A
02/13
37
no
Ikke-steril
10126B-eIFU-0419