Masimo RD SedLine Manual Del Usuario página 8

RD SedLine-Tester
Wiederverwendbar
ZWECK
Das RD SedLine™-Testtool wird anstelle des RD SedLine-EEG-Sensors angeschlossen und ermöglicht das Testen der
Grundfunktion und Patientensicherheit des SedLine®-Systems.
Das SedLine®-System besteht aus 3 verschiedenen Komponenten:
• Einem Basismonitor und Anzeigegerät (z. B. der Masimo® Root®-Monitor).
• Dem SedLine-Modul, das an den Monitor angeschlossen wird.
• Dem RD SedLine-Patientenkabel, das das SedLine-Modul mit dem RD SedLine-EEG-Sensor verbindet.
Der Sicherheitstest des Basismonitors muss in Übereinstimmung mit den Wartungs- oder Instandhaltungsverfahren
für dieses Gerät durchgeführt werden. Diese Anweisungen beschreiben die zusätzlichen Tests, die zur Überprüfung
der Funktions- und Sicherheitsmerkmale des SedLine-Moduls und des RD SedLine-Patientenkabels erforderlich sind.
WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE
• Der Tester darf keine sichtbaren Schäden aufweisen. Verwenden Sie niemals ein beschädigtes Produkt, oder
eines mit offenem Gehäuse, oder eines, bei dem elektrische Kontakte zu sehen sind.
• Wenn der Tester nicht ordnungsgemäß an das Gerät oder Patientenkabel angeschlossen ist, kommt es zu
lückenhaften Messwerten oder ungenauen Ergebnissen, oder es werden gar keine Werte angezeigt.
• Ein Funktionstester kann nicht zur Beurteilung der Genauigkeit verwendet werden.
• Der Tester darf nicht als Kalibrierungstool verwendet werden.
ANWEISUNGEN
A. Funktionstest
1. Verbinden Sie das SedLine-Modul mit dem Basismonitor und bringen Sie das RD SedLine-Patientenkabel am
SedLine-Modul an.
2. Stellen Sie den Monitor so ein, dass das SedLine-Überwachungsfenster auf Root® oder einem anderen
Überwachungsgerät angezeigt wird (siehe Bedienungsanleitung des Monitors, falls erforderlich).
3. Verbinden Sie das RD SedLine-Testtool mit dem Patientenkabel. Überprüfen Sie die folgenden Punkte:
a. Alle Elektroden zeigen einen guten angeschlossenen Zustand und eine Impedanz im Bereich von 4,5
bis 5,5 kΩ.
b. Stellen Sie die EEG-Amplitude auf 1 µV/mm ein, achten Sie auf flache Verstärkungssignale mit etwa 2 mm
Baseline-Rauschen von Scheitelpunkt zu Scheitelpunkt.
Wenn diese Ergebnisse nicht erreicht werden, kann dies auf einen Defekt des SedLine-Moduls oder des
Patientenkabels hinweisen.
B. Sicherheitstest (Ableitstrom)
1. Vergewissern Sie sich, dass der Basismonitor selbst den Sicherheitstest gemäß seiner Wartungs-/
Instandhaltungsdokumentation bestanden hat.
2. Verbinden Sie das SedLine-Modul mit dem Basismonitor und schließen Sie das RD SedLine-Patientenkabel an.
3. Verbinden Sie das RD SedLine-Testtool mit dem Patientenkabel.
4. Die Kabelklemme am RD SedLine-Testtool stellt das „Anwendungsteil" dar. Zum Zwecke dieses Sicherheitstests
wird der RD SedLine-EEG-Sensor als ein einzelnes Anwendungsteil betrachtet. Schließen Sie die Kabelklemme an
einen geeigneten „Anwendungsteil"-Anschluss eines medizinischen Sicherheitsanalysators oder Leckstromtesters
an. (Bei vielen Testern kann dies ein EKG-Elektrodenanschluss sein, wie z. B. RL. Konsultieren Sie bei Bedarf die
Bedienungsanleitung des Analysators/Testers.)
5. Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung des Analysators/Testers, um einen Ableitstromtest für das
Anwendungsteil durchzuführen.
Die folgenden Zustände der Stromversorgung müssen getestet werden:
a. Normale Polarität: Normal, Offen Neutral, Offen Geerdet (Erdung)
b. Invertierte Polarität: Normal, Offen Neutral, Offen Geerdet (Erdung)
Stellen Sie sicher, dass der Ableitstrom in allen Fällen unter 10 μA liegt.
6. Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung des Analysators/Testers, um einen Netzableitstromtest durchzuführen.
Die folgenden Zustände der Stromversorgung müssen getestet werden:
a. Normale Polarität
b. Invertierte Polarität
Stellen Sie sicher, dass der Ableitstrom in allen Fällen unter 20 μA liegt.
7. Trennen Sie den Tester vom Gerät oder Kabel.
G EB R AUCH SAN W EI SU N G
LATEX
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk
PCX-2108A
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Nicht steril
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