Ο Δηγι Εσ Χ Ρη Ση Σ - Masimo RD SedLine Manual Del Usuario

Συσκευή δοκιμής RD SedLine
Επαναχρησιμοποιήσιμο προϊόν
ΣΚΟΠΟΣ
Το εργαλείο δοκιμής RD SedLine™ συνδέεται στη θέση του αισθητήρα ΗΕΓ RD SedLine και επιτρέπει τη δοκιμή του
συστήματος SedLine® ως προς τη βασική του λειτουργία και την ασφάλεια του ασθενούς.
Το σύστημα SedLine® αποτελείται από 3 διαφορετικά εξαρτήματα:
• Μια βασική οθόνη και μια συσκευή προβολής (π.χ. την οθόνη Masimo® Root®).
• Τη μονάδα SedLine, η οποία συνδέεται με την οθόνη.
• Το καλώδιο ασθενούς RD SedLine, το οποίο συνδέει τη μονάδα SedLine με τον αισθητήρα ΗΕΓ RD SedLine.
Η δοκιμή ασφαλείας της βασικής οθόνης θα πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις διαδικασίες συντήρησης ή
επισκευής για τη συγκεκριμένη συσκευή. Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τις πρόσθετες δοκιμές που απαιτούνται για
την επαλήθευση των λειτουργικών χαρακτηριστικών και των χαρακτηριστικών ασφαλείας της μονάδας SedLine και
του καλωδίου ασθενούς RD SedLine.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Η συσκευή δοκιμής δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα. Μη χρησιμοποιείτε ποτέ ένα προϊόν που έχει υποστεί
ζημιά, που έχει ανοιχτό περίβλημα ή που έχει εκτεθειμένες ηλεκτρικές επαφές.
• Εάν δεν συνδεθεί σωστά η συσκευή δοκιμής στη συσκευή ή στο καλώδιο ασθενούς, θα προκύψουν διαλείπουσες
ενδείξεις, ανακριβή αποτελέσματα ή δεν θα υπάρχουν ενδείξεις.
• Δεν είναι δυνατή η χρήση των συσκευών δοκιμής λειτουργίας για την αξιολόγηση της ακρίβειας.
• Η συσκευή δοκιμής δεν προορίζεται για χρήση ως εργαλείο βαθμονόμησης.
ΟΔΗΓΙΕΣ
A. Δοκιμή λειτουργίας
1. Συνδέστε τη μονάδα SedLine στη βασική οθόνη και συνδέστε το καλώδιο ασθενούς RD SedLine στη μονάδα
SedLine.
2. Ρυθμίστε την οθόνη ώστε να προβάλλει το παράθυρο παρακολούθησης SedLine στην οθόνη Root® ή άλλη
συσκευή παρακολούθησης (συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο οδηγιών της οθόνης, αν χρειάζεται).
3. Συνδέστε το εργαλείο δοκιμής RD SedLine με το καλώδιο ασθενούς. Επαληθεύστε τα ακόλουθα:
α. Όλα τα ηλεκτρόδια παρουσιάζουν καλή κατάσταση σύνδεσης και σύνθετη αντίσταση στο εύρος από 4,5
έως 5,5 kΩ.
β. Προσαρμόστε το πλάτος ΗΕΓ σε 1 µV/mm και παρατηρήστε τυχόν σήματα επίπεδου ίχνους με θόρυβο
γραμμής βάσης περίπου 2 mm από κορυφή σε κορυφή.
Εάν δεν λάβετε αυτά τα αποτελέσματα, είναι πιθανόν να υπάρχει κάποιο ελάττωμα στη μονάδα SedLine ή στο
καλώδιο ασθενούς.
B. Δοκιμή ασφαλείας (ρεύμα διαρροής)
1. Επαληθεύστε ότι η ίδια η βασική οθόνη έχει υποβληθεί με επιτυχία σε δοκιμή ασφαλείας σύμφωνα με τα
σχετικά έγγραφα συντήρησης/επισκευής.
2. Συνδέστε τη μονάδα SedLine στη βασική οθόνη και προσαρτήστε το καλώδιο ασθενούς RD SedLine.
3. Συνδέστε το εργαλείο δοκιμής RD SedLine με το καλώδιο ασθενούς.
4. Ο ακροδέκτης καλωδίου στο εργαλείο δοκιμής RD SedLine αποτελεί το «εφαρμοζόμενο εξάρτημα». Για τους
σκοπούς αυτής της δοκιμής ασφαλείας, ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine θεωρείται μεμονωμένο εφαρμοζόμενο
εξάρτημα. Συνδέστε τον ακροδέκτη του καλωδίου με κατάλληλο «εφαρμοζόμενο εξάρτημα» ενός αναλυτή
ιατρικής ασφάλειας ή μιας συσκευής δοκιμής διαρροής. (Σε περίπτωση πολλών συσκευών δοκιμής, αυτό
μπορεί να είναι ένας ακροδέκτης ηλεκτροδίου ΗΚΓ, όπως ο RL. Συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο οδηγιών του
αναλυτή/της συσκευής δοκιμής, αν χρειάζεται.)
5. Ακολουθήστε τις οδηγίες λειτουργίας για τον αναλυτή/τη συσκευή δοκιμής προκειμένου να εκτελέσετε μια
δοκιμή ρεύματος διαρροής για το εφαρμοζόμενο στον ασθενή εξάρτημα.
Θα πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμή οι ακόλουθες συνθήκες ισχύος:
α. Κανονική πολικότητα: Κανονική, ανοικτό ουδέτερο, ανοικτή γείωση
β. Αντίστροφη πολικότητα: Κανονική, ανοικτό ουδέτερο, ανοικτή γείωση
Επαληθεύστε ότι το ρεύμα διαρροής είναι σε όλες τις περιπτώσεις κάτω από 10 μA.
Ο ΔΗΓΙ ΕΣ Χ ΡΗ ΣΗ Σ
LATEX
Δεν κατασκευάζεται με φυσικό ελαστικό λάτεξ
PCX-2108A
02/13
58
el
Μη αποστειρωμένο
10126B-eIFU-0419