Masimo RD SET Serie Manual Del Usuario página 34

3. 参考图 1b。 将具有粘性的两翼依次按压到手指上。 检测器窗口必须被完全覆盖， 才能确保获得准确的数据。
4. 参考图 1c。 用传感器包裹住手指， 并将发射器窗口 (
5. 参考图 1d。 如果放置正确， 发射器和检测器应该纵向对齐 （黑线应对齐） 。 如有必要， 重新放置。
适用于婴儿 (3-10 kg) 的 Inf 传感器
2. 参考图 2a。 调整传感器导联线方向， 使之沿脚背方向放置。 将检测器置于大脚趾的肉垫上。 此外， 也可以选择紧挨着大脚趾的脚趾或拇指 （未显示） 。
3. 参考图 2b。 用黏附式胶带缠住脚趾， 以便使发射器位于大脚趾的甲床上。 检测器窗口必须被完全覆盖， 才能确保获得准确的数据。
4. 参考图 2c。 确保发射器窗口 (
适用于新生儿的 Neo 传感器 (< 3 kg) 和适用于早产儿的 NeoPt 传感器 (< 1 kg)
2. 参考图 3a。 对于脆弱皮肤， 可用棉球或纱布涂抹粘附区域， 以减少或消除医用级粘胶的粘性。
3. 参考图 3b。 将传感器导联线导向脚踝 （或手腕） 。 将传感器放置于脚 （或手） 的侧面周围， 与第四个脚趾 （或手指） 成直线。 检测器窗口必须被完全覆盖， 才
能确保获得准确的数据。
4. 参考图 3c。 用胶带/泡沫束带缠住脚 （或手） 的侧面， 确保发射器窗口 (
器和发射器窗口。
5. 参考图 3d。 检查位置是否正确， 必要时重新调整位置。
适用于成人的 Neo 传感器 (> 40 kg) 和适用于婴儿的 Inf 传感器 (10-20 kg)
2. 参考图 4a。 调整传感器导联线方向， 使之沿手背方向放置。 将检测器置于手指上的多肉部位。 另外， 也可将传感器固定在脚趾上 （无图示） 。
3. 参考图 4b。 用黏附式束带缠住手指， 从而使发射器窗口 (
4. 参考图 4c。 检查传感器位置是否正确， 必要时重新调整位置。
C) 将传感器连接到患者导联线
1. 参考图 5a。 调整传感器连接舌片的方向， 使有 "光亮" 触点的一面朝上。 调整患者导联线的方向， 使彩条和手指夹朝上。
2. 参考图 5b。 将传感器凸片插入患者导联线， 直至感觉到两者咬合或听到咬合的声音。 轻拉各接头， 确保接合牢固。 可以使用胶布将导联线固定在患者身
上以便于移动。
D)ﾠ重新连接
• 如果发射器和检测器窗口仍保持清洁， 并且胶带仍可以粘在皮肤上， 则该传感器可在同一患者身上重复使用。
• 如果胶带不能再粘在皮肤上， 则应使用新的传感器。
注意： 变更应用部位或重新连接传感器时， 先要断开传感器与患者导联线的连接。
E)ﾠ从患者导联线上拔除传感器
1. 参见图 6。 从患者导联线上用力拔出传感器接头。
注意： 为避免损坏， 在拔出时应抓住传感器连接器而非导联线。
规格
当与 Masimo SET 脉搏血氧测定监测仪或经过认证的 Masimo SET 脉搏血氧模块配合使用时， RD SET 导联线传感器具有以下规格：
RD SET 导联线传感器
体重
应用部位
精度， 无体动，
SpO
2
1, 5
(70-100% )
精度， 体动
2
SpO
2
精度， 低血流灌注
3
SpO
2
脉搏率 精度， 无体动，
1
(25-240 bpm)
脉搏率精度， 体动
4
脉搏率精度， 低血流灌注
3
注意： A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算。 在对照试验中， 大概有三分之二的设备测量值处于参考测量值的 ± A
围内。
RMS
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70%-100% SpO
1
仪， 证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70%-100% SpO
2
4 Hz 的频率、 1 至 2 cm 幅度的磨擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、 2 至 3 cm 幅度的非重复运动情况下， 并对照实验室 CO-Oximeter， 证实了 Masimo SET
技术在运动情况下的测量是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%， 在传
3
输百分比上要高 5%， 证实 Masimo SET 技术在低灌注情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%， 在传输百
4
分比上要高 5%， 证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。
新生儿和早产儿型传感器的血氧饱和度精度已在成人志愿者身上得到验证， 在此基础上加上 1% 即适用于胎儿血红蛋白的属性。
5
兼容性
本传感器仅可与包含 Masimo SET 血氧仪的设备或具有 RD SET 导联线传感器使用授权的脉搏血氧监测仪一起使用。 每个传感器只有在原始设
备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。 将本传感器与其他设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料， 请访问： www.Masimo.com
担保
Masimo 仅向最初购买者担保， 这些产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用， 即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和工艺上的缺陷。 单次使用的产品只
能用于单个患者。
上述担保是 MASIMO 对于买家所购产品的唯一和排他性担保。 MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、 明示或暗示的担保， 包括但不限于对适销性或针对特殊用
途的适用性的担保。 若违背任何担保， MASIMO 的唯一义务和对买家的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、 过失、 意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。 本担保不适用于连接到任何不适用的设
备或系统或者经过改装、 拆卸或重装的任何产品。 本担保不适用于改造、 翻新或回收利用的传感器或患者导联线。
在任何情况下， MASIMO 就任何意外、 间接、 特殊或连带损害 （包括但不限于利润损失） 对买家或其他任何人概不负责， 即使已获知有可能发生上述损害。 在任何情
况下， MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任 （根据合同、 担保、 民事侵权或其他权利要求规定） 不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品批次所支付
的总金额。 在任何情况下， MASIMO 对再加工、 翻新或回收利用的产品所造成的任何损失概不负责。 本款中的限制不应被视为排除了任何根据适用产品责任法规
定不能通过合同合法排除的责任。
) 放置在指甲上方。 将两翼依次向下固定在手指上。
) 与检测器正对面的脚趾顶部对齐。 检查位置是否正确， 必要时重新调整位置。
Adt Pdt
> 30 kg 10-50 kg 3-10 kg
拇指或大
手指或脚趾 手指或脚趾
脚趾
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm 3 bpm
) 与检测器正好相对。 在贴上粘胶/泡沫束带来固定传感器时， 应确保对齐检测
) 位于指尖上， 并且与检测器正好相对。 检测器窗口必须被完全覆盖， 才能确保获得准确的数据。
Inf Neo
10-20 kg < 3 kg
手指或
手或脚
脚趾
2% 2% 3%
3% 3% 3%
2% 2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
34
NeoPt
> 40 kg < 1 kg
手指或
手或脚
脚趾
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
范围内诱发组织缺氧人体血液研究， 并对照实验室碳氧血氧
2
范围内诱导性缺氧人体血液研究， 在对测试者每秒施加 2 至
2
精度范
RMS
9884C-eIFU-0319