RD SET™ Kablolu Sensör Serisi
Adt, Pdt, Inf, Neo ve NeoPt SpO
Sadece tek hasta kullanımı içindir
Kullanıcı bu sensörü kullanmadan önce cihazın Kullanıcı El Kitabını ve bu Kullanım Kılavuzunu okuyup anlamalıdır.
ENDİKASYONLAR
RD SET™ Kablolu Sensör Serisi tek kullanımlık sensörleri, hareketli ve hareketsiz koşullarda yetişkin, çocuk, bebek ve yenidoğan hastalarda hastanelerde, hastane tipi
tesislerde, hareketli ortamlarda ve ev ortamında iyi veya zayıf düzeyde perfüzyon uygulanan hastalarda arteriyel hemoglobinin (SpO
hızının (bir SpO
sensörü ile ölçülen) sürekli noninvaziv izlemesi için endikedir.
2
KONTRENDİKASYONLAR
RD SET Kablolu sensörleri, sünger ürünler ve/veya yapışkanlı banda alerjik reaksiyon gösteren hastalar için kontrendikedir.
AÇIKLAMA
RD SET Kablolu sensörler, Masimo SET oksimetrisini içeren veya RD SET Kablolu sensörlerin kullanımı için lisanslı olan cihazlarla kullanıma yöneliktir. Belirli cihaz
ve sensör modellerinin uyumluluğu için her bir cihazın kendi üreticisine danışın. Her cihaz üreticisi, cihazlarının her sensör modeliyle uyumlu olup olmadığını
belirlemekle yükümlüdür.
UYARI: Masimo sensörleri ve kabloları, Masimo SET oksimetrisini içeren veya Masimo sensörlerini kullanma lisansına sahip cihazlarla birlikte kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
UYARILAR
• Tüm sensörler ve kablolar özel monitörlerle kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Kullanmadan önce monitörün, kablonun ve sensörün uyumluluğunu kontrol
edin, aksi takdirde performans düşebilir ve/veya hasta yaralanabilir.
• Sensörde görünür kusur, renk bozulması ve hasar bulunmamalıdır. Sensörde renk bozulması veya hasar varsa sensörü kullanmayı bırakın. Hasarlı veya
elektrik devresi açıkta olan sensörleri kesinlikle kullanmayın.
• Yeterli düzeyde yapışma, dolaşım, cilt bütünlüğü ve doğru optik hizalamayı sağlamak için bölge sıklıkla veya her klinik protokolde kontrol edilmelidir.
• Perfüzyon düzeyi kötü olan hastalarda dikkatli olun; sensör sık sık hareket ettirilmediğinde cilt erozyonu ve basınç nekrozu meydana gelebilir. Perfüzyon
düzeyi kötü olan hastalarda her (1) saat başı bölgenin durumunu kontrol edin ve doku iskemisi belirtisi varsa sensörü hareket ettirin.
• Sensör bölgesinin distalindeki dolaşım düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Düşük perfüzyon esnasında sensör bölgesinin basınç nekrozuna neden olabilecek doku iskemisine dair işaretler açısından sıklıkla kontrol edilmesi gerekir.
• İzlenen bölgedeki perfüzyonun çok düşük olması durumunda, okunan değer ana arteriyel oksijen doygunluğundan daha düşük çıkabilir.
• Sensörü bölgeye sabitlemek için bant kullanmayın; bu, kan akışını kısıtlayabilir ve yanlış değerlerin okunmasına neden olabilir. Ek bant kullanılması cildin
zarar görmesine ve/veya basınç nekrozuna ya da sensörün hasar görmesine neden olabilir.
• Sensörlerin aşırı sıkı şekilde uygulanması veya ödem nedeniyle sıkı hale gelmesi yanlış değer okumalarına sebep olur ve basınç nekrozuna neden olabilir.
• Yanlış uygulanmış sensörler veya kısmen yerinden oynayan sensörler hatalı ölçümlere yol açabilir.
• Yanlış sensör tiplerinden kaynaklanan yanlış uygulamalar hatalı değerlere veya değerlerin okunamamasına yol açabilir.
• Venöz konjesyon, gerçek arteriyel oksijen doygunluğunun daha düşük değerde okunmasına neden olabilir. Bu yüzden izlenen bölgede uygun venöz çıkışı
olduğundan emin olun. Sensör, kalp seviyesinden aşağıda olmamalıdır (ör. yatakta yatan ve kolunu yere doğru sarkıtan bir hastanın eline takılmış sensör).
• Venöz pulsasyonlar, hatalı olarak düşük SpO
• İntraaortik balon desteğinin neden olduğu pulsasyonlar, oksimetrede görüntülenen nabız hızını etkileyebilir. Hastanın nabız hızını EKG kalp atım hızıyla
karşılaştırarak kontrol edin.
• Kablonun hastaya dolanması veya hastayı boğma riskini azaltmak için kabloyu ve hasta kablosunu dikkatli bir şekilde yönlendirin.
• Sensörü arteriyel kateter veya kan basıncı manşonu takılı olan herhangi bir uzva takmaktan kaçının.
• Tüm vücut irradyasyonu esnasında nabız oksimetrisi kullanılıyorsa sensörü radyasyon alanının dışında tutun. Sensör radyasyona maruz kalırsa aktif
radyasyon süresi boyunca değer yanlış olabilir veya herhangi bir değer elde edilemeyebilir.
• Sensörü MRI taraması esnasında veya bir MRI ortamında kullanmayın.
• Ameliyathane lambaları (özellikle xenon ışık kaynağı olanlar), bilirubin lambaları, floresan lambalar, kızılötesi ısıtma lambaları gibi yoğun ışık kaynakları ve
doğrudan güneş ışığı, sensörün performansını olumsuz etkileyebilir.
• Ortam ışığının performansı etkilemesini önlemek için sensörün doğru uygulandığından emin olun ve gerekirse sensör bölgesini opak bir maddeyle
kaplayın. Ortam ışığının yoğun olduğu ortamlarda bu önlemin alınmaması yanlış ölçümlere neden olabilir.
• Normal görünen bir SpO
2
kan numunesinin laboratuvar analizi (CO-Oksimetrisi) gerçekleştirilmelidir.
• Yüksek düzeylerdeki karboksihemoglobin (COHb), yanlış SpO
• Yüksek düzeylerdeki methemoglobin (MetHb), yanlış SpO
• Yüksek düzeylerdeki total bilirubin, yanlış SpO
• Anormal parmaklar, indosiyan yeşili veya metilen mavi gibi İntravasküler boyalar veya tırnak cilası, akrilik tırnak, parlatıcı gibi harici olarak uygulanan
boyalar ve dokular hatalı SpO
• Ciddi anemi, düşük arteriyel perfüzyon veya hareket artefaktı yanlış SpO
• Hasar görmesini önlemek için sensörü herhangi bir sıvı çözeltisine temas ettirmeyin veya daldırmayın.
• Sensörde hiçbir şekilde değişiklik veya modifikasyon gerçekleştirmeyin. Değişiklik veya modifikasyon, performansı ve/veya doğruluğu olumsuz etkileyebilir.
• Masimo sensörleri veya hasta kablolarını birden fazla hastada yeniden kullanmaya, yeniden işlemeye, onarmaya veya geri dönüştürmeye çalışmayın; bu
işlemler elektrikli bileşenlere hasar verebilir ve hastanın yaralanmasına yol açabilir.
• Yüksek oksijen konsantrasyonları prematüre bebeklerin retinopatiye yatkın hale gelmesine neden olabilir. Bu yüzden, oksijen doygunluğu için üst alarm
sınırı, kabul edilen klinik standartlar uyarınca dikkatli bir şekilde seçilmelidir.
• Dikkat: Sensörün değiştirilmesi gerektiğini belirten bir mesaj görünürse veya izleme cihazının kullanıcı el kitabında tanımlanan düşük SIQ sorun giderme
adımları uygulandıktan sonra sürekli düşük SIQ mesajı görünürse sensörü değiştirin.
• Not: Hatalı değer okunması ve hasta izlemesinin beklenmedik şekilde kaybedilmesi riskini en aza indirmek için sensör, X-Cal® teknolojisi ile donatılmıştır.
Sensör, 168 saate kadar hasta izleme süresi veya değiştirilebilir bant bulunan sensörler için 336 saate kadar hasta izleme süresi sağlar. Tek bir hastada
kullandıktan sonra sensörü atın.
TALİMATLAR
A) Bölge Seçimi
• Daima iyi perfüze olan ve sensörün detektör penceresini tamamen kaplayacak bir bölge seçin.
• Sensör yerleştirilmeden önce bölge temizlenmeli ve kurutulmalıdır.
RD SET Kablolu Adt: Yetişkin Sensörü
>30 kg
Tercih edilen bölge baskın olmayan elin orta veya yüzük parmağıdır.
RD SET Kablolu Pdt: Çocuk Sensörü
10-50 kg Tercih edilen bölge baskın olmayan elin orta veya yüzük parmağıdır.
RD SET Kablolu Inf: Bebek Sensörü
3-10 kg
Tercih edilen bölge ayak başparmağıdır. Alternatif olarak ayak başparmağının yanındaki parmak veya el başparmağı da kullanılabilir.
10-20 kg Tercih edilen bölge baskın olmayan elin orta veya yüzük parmağıdır. Alternatif olarak ayak parmağı da kullanılabilir.
K U L L A N I M K I L AV U Z U
PCX-2108A
02/13
değerlerine neden olabilir (ör. triküspit değer regürjitasyonu).
2
ile yüksek COHb veya MetHb seviyeleri meydana gelebilir. COHb veya MetHb seviyelerinin yükseldiğinden şüphelenildiğinde,
ölçümlerine neden olabilir.
2
ölçümlerine neden olabilir.
2
Tek Kullanımlık Sensörler
2
LATEX
Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir
ölçümlerine neden olabilir.
2
ölçümlerine neden olur.
2
değerlerine neden olabilir.
2
60
tr
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Steril değildir
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
) işlevsel doygunluğunun ve nabız
2
5%
9884C-eIFU-0319