Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (Emc) - Interacoustics Aqua Stim Manual De Instrucciones

5.2 Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC)
Tämä luku koskee kaikkia AquaStim™-järjestelmän malleja.
Tämä laitteisto soveltuu sairaalaympäristöihin lukuun ottamatta aktiivisten
kirurgisten -korkeataajuuslaitteiden läheisyyttä ja magneettikuvausjärjestelmien -radiotaajussuojattuja tiloja,
joissa sähkömagneettisen häiriön voimakkuus on suuri.
HUOMAA: Valmistaja määrittelee tämän laitteiston OLENNAISEN SUORITUSKYVYN seuraavasti:
Tällä laitteistolla ei ole OLENNAISTA SUORITUSKYKYÄ. OLENNAISEN SUORITUSKYVYN puuttuminen tai
menetys ei voi johtaa ei-hyväksyttävään välittömään vaaraan.Lopullisen diagnoosin on perustuttava aina
kliiniseen tietoon ja osaamiseen.
Laitteiston käyttöä muiden laitteiden lähellä on vältettävä, koska tämä voi johtaa virheelliseen toimintaan. Jos
tällainen käyttö on välttämätöntä, laitteistoa ja muita laitteita on tarkkailtava ja varmistettava, että ne toimivat
normaalisti.
Muiden kuin tämän laitteiston valmistajan hyväksymien tai toimittamien lisätarvikkeiden ja kaapelien käyttö
voi lisätä laitteen sähkömagneettista häiriösäteilyä tai heikentää sähkömagneettisen häiriön sietoa ja johtaa
virheelliseen toimintaan. Luettelo hyväksytyistä lisätarvikkeista ja kaapeleista löytyy tästä luvusta.
Kannettavia radiotaajuusviestintälaitteita (mukaan lukien oheistarvikkeet, kuten antennijohdot ja ulkoiset
antennit) ei saa käyttää lähempänä kuin 30 cm:n etäisyydellä mistään tämän laitteiston osasta valmistajan
ilmoittamat kaapelit mukaan lukien. Muussa tapauksessa laitteiston toiminta saattaa häiriintyä.
Tämä laitteisto noudattaa standardia IEC60601-1-2:2014, päästöluokka B, ryhmä 1.
HUOMAA: Täydentävästä standardista ja sallituista arvoista ei ole poikettu.
HUOMAA: Kaikki tarvittavat kunnossapito-ohjeet noudattavat EMC-vaatimuksia ja löytyvät tämän ohjeen
yleistä kunnossapitoa käsittelevästä osasta. Muita toimia ei tarvita.
IEC 60601-1-2:ssa eriteltyjen EMC-vaatimusten mukaisuuden varmistamiseksi on tärkeää käyttää vain tässä
käyttöohjeessa eriteltyjä lisävarusteita.
On lisälaitteen liittävän henkilön vastuulla varmistaa, että järjestelmä on IEC 60601-1-2-standardin
mukainen.
IEC 60601-1-2:ssa eriteltyjen EMC-vaatimusten mukaisuus varmistetaan, jos kaapelien tyypit ja kaapelien
pituudet ovat seuraavat:
Kuvaus
Virtajohdot
USB
Aqua Stim -vesiärsyke – Käyttöohje - FI
Pituus (metriä)
< 3
< 3
Suojattu (kyllä/ei)
Ei
Kyllä
Sivu 18