BD Veritor Plus Instrucciones De Uso página 92

BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung
Das Messgerät erfasst das Verfallsdatum für Kit-Charge und Kontrollabstrichtupfer im Testdatensatz, verhindert jedoch
nicht die Verwendung abgelaufener Reagenzien. Die Behandlung abgelaufener Materialien gemäß den Vorschriften oder
Vorgehensweisen der jeweiligen Einrichtung liegt in der Verantwortung des Anwenders. BD empfiehlt, keine
Der BD Veritor™ Plus Analyzer ist zur Verwendung mit BD Veritor™-Testvorrichtungen vorgesehen. Konkrete Anweisungen zur
Durchführung eines BD Veritor™-Qualitätskontrolltests (QK) finden Sie in der Packungsbeilage, die jedem Test-Kit beigefügt ist. Nach
Befolgung dieser Anweisungen ist das nachstehende Verfahren zur Interpretation eines Testergebnisses mit dem BD Veritor™ Plus
Analyzer im Modus „Jetzt analysieren" anzuwenden:
1 Den BD Veritor™ Plus Analyzer auf eine ebene, trockene und stabile Unterlage stellen.
2 Der BD Veritor™ Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden.
3 Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist,
diese aus dem Messgerät entfernen.
4 Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist.
Nachdem der Selbsttest abgeschlossen ist, wird auf dem Display die Meldung KONFIG- BARCODE SCANNEN angezeigt. Dies ist ein
optionaler Schritt. Es ist keine Maßnahme erforderlich. Nach zwei Sekunden erscheint auf dem Display der Text ESTVORRICHTUNG
EINFÜHREN ODER DOPPELKLICK AUF SCHALTFLÄCHE FÜR ABWESENHEITSMODUS. Eine Anleitung zum Durchführen einer
Gerätekonfiguration finden Sie in Abschnitt 4.6.
5 Wenn auf dem Display die Meldung TESTVORRICHTUNG EINFÜHREN ODER DOPPELKLICK AUF SCHALTFLÄCHE FÜR
ABWESENHEITSMODUS angezeigt wird, die vollständig entwickelte BD Veritor™-Testvorrichtung, die mit einer externen Kontrolle
vorbereitet wurde, in den Einschub auf der rechten Seite des Messgeräts einführen. Dabei darauf achten, dass der Einführungspfeil
auf der Testvorrichtung mit dem Pfeil über dem Einschub ausgerichtet ist. Die Vorrichtung vollständig bis zum Anschlag einführen.
Ein unverkennbares Klicken gibt an, dass die Vorrichtung korrekt mit dem Messgerät ausgerichtet ist.
6 Wenn der BD Veritor™ Plus Analyzer mit Barcode-ID (Anwender-ID aktivieren) konfiguriert wurde, wird ANWENDER-ID SCANNEN
angezeigt. Wenn diese Meldung erscheint, nachdem überprüft wurde, ob die zu scannende Anwender-ID richtig ist, sollte der
Anwender seinen ID-Barcode scannen. Diese Meldung wird bis zu 30 Sekunden lang angezeigt. Wenn die Scans in diesem Zeitraum
von 30 Sekunden nicht abgeschlossen werden, muss die BD Veritor™ Testvorrichtungt entfernt und der Lesevorgang mit Schritt 5 neu
gestartet werden. Nach der Erfassung einer bestimmten Anwender-Identifikation wird diese Anwender-Identifikation für alle
nachfolgenden Tests verwendet, bis der BD Veritor™ Plus Analyzer ausgeschaltet wird. Beim nächsten Ein-/Ausschaltzyklus wird
die Aufforderung ANWENDER-ID SCANNEN während des ersten Tests wiederholt. Es kann kein Testergebnis erzeugt werden,
wenn die Anwender-ID bei aktivierter Anwender-ID-Arbeitsablaufoption nicht gescannt wird.
BD empfiehlt, den BD Veritor™ Plus Analyzer zum Lesen von Anwender-ID-Barcodes am Rand einer ebenen Unterlage aufzustellen.
Der Barcode sollte dann zum Scannen auf das Barcodefenster zu bewegt werden. Der gescannte Barcodewert wird im nächsten
Fenster des Displays angezeigt.
7 Bei Tests zur Qualitätskontrolle (QK) wird der Barcode auf dem gedruckten Etikett der Abstrichkontrolle aus dem
Lieferumfang des Kits als Proben-ID verwendet.
Auf dem Display wird nun die Meldung PROBEN-ID SCANNEN angezeigt. Wenn diese Meldung erscheint, sollte der Anwender den
Barcode auf dem gedruckten Etikett für die Abstrichkontrolle aus dem Lieferumfang des Kits scannen. Diese Meldung wird bis zu 30
Sekunden lang angezeigt. Wenn die Scans in diesem Zeitraum von 30 Sekunden nicht abgeschlossen werden, muss die BD Veritor™
Testvorrichtung entfernt und der Lesevorgang mit Schritt 5 neu gestartet werden. Es kann kein Testergebnis erzeugt werden, wenn der
Barcode der Abstrichkontrolle nicht gescannt wird.
BD empfiehlt, das Messgerät zum Lesen von Barcodes zur Qualitätskontrolle (QK) am Rand einer ebenen Unterlage aufzustellen. Der
Barcode sollte dann zum Scannen auf das Barcodefenster zu bewegt werden. Der gescannte Barcodewert wird im nächsten Fenster
des Displays angezeigt.
8 Bei Tests zur Qualitätskontrolle (QK) muss der Barcode auf dem gedruckten Etikett der Verpackung des Testvorrichtungs-
Kits gescannt werden.
Auf dem Display wird die Meldung KIT CHARGENNR. SCANNEN angezeigt. Dabei ist es unerheblich, ob die
Konfigurationseinstellung des Arbeitsablaufs für die Kit-Informationen im normalen Betrieb aktiviert oder deaktiviert ist. Wenn diese
Meldung erscheint, sollte der Anwender den Barcode auf der Außenseite der BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung scannen. Diese
Meldung wird bis zu 30 Sekunden lang angezeigt. Wenn die Scans in diesem Zeitraum von 30 Sekunden nicht abgeschlossen
werden, muss die Testvorrichtung entfernt und der Lesevorgang mit Schritt 5 neu gestartet werden. Es kann kein Testergebnis
erzeugt werden, wenn die Kit-Chargennummer nicht gescannt wird.
Wenn das Etikett der BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung zwei Barcodes enthält, ist nur der obere Barcode zu scannen, der mit (17) beginnt.
BD empfiehlt, den BD Veritor™ Plus Analyzer zum Lesen von Barcodes mit Kit-Chargeninformationen am Rand einer ebenen
Unterlage aufzustellen. Der Barcode sollte dann zum Scannen auf das Barcodefenster zu bewegt werden. Der gescannte
Barcodewert wird im nächsten Fenster des Displays angezeigt.
9 Nachdem alle erforderlichen Scans abgeschlossen sind, durchläuft der BD Veritor™ Plus Analyzer zwei Verarbeitungsschritte: einen
Ableseschritt, gefolgt von einem Analyseschritt. Auf dem Display wird die verbleibende Zeit für die einzelnen Schritte während ihrer
Ausführung angezeigt. Während dieser Zeit darf weder das Messgerät berührt noch die Testvorrichtung entfernt werden.
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HINWEIS
abgelaufenen Materialien zu verwenden.