1 Introducción
Esta sección le ofrece información importante sobre:
el uso previsto del dispositivo
indicaciones y contraindicaciones de uso
funcionamiento esencial
características y beneficios
descripción del dispositivo
1.1 Información general
Gracias por elegir uno de nuestros excelentes productos de la familia MAICO. El MA 28
está diseñado y fabricado para cumplir con todos los requerimientos de calidad y seguridad.
Se ha prestado especial atención durante la fase de diseño del MA 28 para garantizar
su facilidad de uso, lo que significa que su funcionamiento es sencillo y fácil de
aprender y comprender. Dado que todas las funciones son controladas por software,
la actualización del software y/o la adición posterior de nuevas funciones al mismo
será sencilla y económica. Al adquirir el MAICO MA 28 usted ha tomado una decisión
sobre una inversión a largo plazo.
Este manual de uso tiene el objetivo de permitir que el aprendizaje y la comprensión
de las diferentes funciones del MAICO MA 28 sean tan rápidos y fáciles como sea
posible. Si se le presenta algún problema o si tiene ideas sobre posibles mejoras, solo
tiene que llamarnos por teléfono. No dude en ponerse en contacto con nosotros.
Su equipo MAICO
1.2 Declaración de uso previsto
El audiómetro MA 28 está diseñado para ser un dispositivo portátil para diagnosticar
la pérdida de la audición (hipoacusia). La salida y la especificidad de este tipo de
dispositivo están basadas en las características de la prueba definidas por el usuario,
las que pueden variar en función del entorno y las condiciones de operación. El
diagnóstico de la pérdida de la audición (hipoacusia) mediante esta clase de
audiómetro depende de la interacción con el paciente.
Indicaciones de uso:
El MA 28 es un audiómetro portátil o independiente cuyo uso pretendido es la
identificación de la pérdida de la audición (hipoacusia) y de los factores que
contribuyen a la ocurrencia de la misma en el rango de edad de niños hasta
adultos. Se usa como parte de una batería de comprobación total para determinar la
agudeza auditiva, y es usado por audiólogos, otorrinolaringólogos, profesionales del
cuidado de la salud auditiva o por otros técnicos de hospitales, clínicas, instalaciones
de salud o en otro entorno silencioso adecuado según lo definido en las normas ISO
8253-1, ANSI S3.1 o equivalente.
8510946 Rev. 1
Manual de operación MA 28
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20/11/2017