IMporTAnTI MIsure dI sICurezzA/InTroduzIone
pacemaker anche durante gli episodi di arresto cardiaco o alcune aritmie. È opportuno non basarsi interamente sugli
allarmi di tali dispositivi di conteggio. Tenere i pazienti con pacemaker sotto stretta sorveglianza.
• Per evitare di danneggiare il dispositivo, non immergerlo in acqua o in altri liquidi e non pulirlo con detergenti caustici o abrasivi.
• La presenza di oggetti che impediscono la corretta misurazione delle pulsazioni può compromettere il monitoraggio. Accertarsi che non vi sia
nulla che possa limitare il flusso ematico e interferire con le misure del polso (come ad esempio il bracciale dello sfigmomanometro).
• Usare esclusivamente sensori per pulsossimetri PureLight® prodotti dalla NONIN. Tali sensori soddisfano le specifiche di accuratezza dei
pulsossimetri NONIN. L'uso di sensori di altre ditte produttrici potrebbe compromettere le prestazioni del pulsossimetro.
• Questo dispositivo non soddisfa i requisiti relativi alla protezione da defibrillazione specificati nella norma EN 60601-1:1990, articolo 17h. Per
evitare danni all'ossimetro XPOD, non defibrillare il paziente mentre è collegato al dispositivo.
• Evitare di usare questo dispositivo in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora fosse necessario usarlo a fianco o direttamente sopra o
sotto altri dispositivi, osservarne attentamente il funzionamento.
• Se la lunghezza totale dei cavi, incluse le prolunghe, è superiore a 3 metri, l'accuratezza delle misure di SpO
• L'uso di accessori, sensori e cavi diversi da quelli specificati dalla NONIN (ad eccezione di trasduttori e cavi venduti dalla NONIN come ricambi
per componenti interni) può aumentare le emissioni erogate dal dispositivo e/o ridurne l'immunità.
• Questo sistema per pulsossimetria è predisposto per determinare la percentuale della saturazione di ossigeno arterioso dell'emoglobina
funzionale. Livelli significativi di emoglobina non funzionale, come la metemoglobina, possono compromettere l'accuratezza delle misure.
• L'ossimetro XPOD è dotato di software particolarmente tollerante ai movimenti, che riduce al minimo la possibilità di interpretare gli artefatti di
movimento come pulsazione valida. Restano comunque alcune circostanze in cui l'ossimetro può commettere questo tipo di errore. Tale
evenienza può verificarsi su tutte le uscite disponibili.
• Questa apparecchiatura è conforme allo standard internazionale EN 60601-1-2:2001 per la compatibilità elettromagnetica di apparecchiature e/o
sistemi elettromedicali. Questo standard ha lo scopo di fornire una ragionevole protezione contro interferenze pericolose in una installazione
medica tipica. Tuttavia, data la proliferazione di apparecchiature emittenti radiofrequenze e di altre fonti di rumore elettrico in ambienti adibiti
all'assistenza medica e in altri ambienti, è possibile che elevati livelli di interferenza causati dalla prossimità o dalla potenza di tali fonti possano
compromettere le prestazioni del dispositivo. Le apparecchiature elettromedicali necessitano di precauzioni particolari per quanto concerne la
compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in servizio in conformità a quanto indicato a questo riguardo nel presente
documento. Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli strumenti
elettromedicali.
Per maggiori informazioni sui requisiti di sicurezza e le normative concernenti i dispositivi medici, fare riferimento alle norme EN865 e IEC
60601-1. Ulteriori informazioni sulla sicurezza sono indicate sulle etichette fornite con ciascun sensore Nonin.
InTRoDUZIone
Il medico può aver prescritto l'uso di un ossimetro con il sistema DV5M SmartLink. Il collegamento dell'ossimetro a questo sistema permette la
raccolta e la memorizzazione dei dati di ossimetria (saturazione di ossigeno e frequenza del polso).
Quando si usa l'ossimetro opzionale con SmartLink, collegarlo attenendosi alle istruzioni indicate di seguito. L'unico ossimetro compatibile con
questo prodotto è l'ossimetro XPOD della Nonin. Usare esclusivamente sensori Nonin modello 7000A, 8000AA o 8000J. Una volta collegato
l'ossimetro al sistema SmartLink, esso viene alimentato elettricamente ed è pronto per l'uso.
ATTenzIone
it
può risultare compromessa.
2
A-M697
19