Yhdenmukaisuuslauseke - DeVilbiss Nonin XPOD Instrucciones

TeknIseT TIedo/yhdenMukAIsuuslAuseke
SpO - ja syketaajuusnäyttöjen päivitys ........................................................................................................................................................................ 1 Hz
2
Lämpötila
Käyttölämpötila ......................................................................................................................................................................................0°C - +50°C
Varastointilämpötila ............................................................................................................................................................................ -20°C - +50°C
Kosteus
Käyttölämpötila .............................................................................................................................................................10 % - 90 %, ei tiivistymistä
Varastointilämpötila .......................................................................................................................................................10 % - 95 %, ei tiivistymistä
Ottoteho ..............................................................................................................................................................................60 mV - tyypillisessä käytössä
Mitat ........................................................................................................................................................................................ 53 mm x 20 mm x 15 mm)
Paino .........................................................................................................................................................................75 g (sisältää 2 m johdon ja liittimen)
Anturit ............................................................................................................................Tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Noninin antureiden kanssa
Laitteen sähköiskusuojauksen luokitus ................................................................................................................................................................. Luokka II
Sähköiskusuojauksen aste ..............................................................................................................................................................BF-tyypin sovellettu osa
Takuu .................................................................................................................................................................................................. Yksi vuosi, rajoitettu

yhDenMUKaIsUUslaUseKe

Valmistaja:
Osoite:
Tuotenimike:
Tyyppi, malli:
Täten vakuutetaan, että edellä mainittu tuote on lääketieteellisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY sekä seuraavien standardien vaatimusten
mukainen:
Luokka:
Sovelletut
laatujärjestelmästandardit:
Ilmoitettu laitos:
Lääketieteellisistä laitteista
annettu direktiivi:
Sovelletut
turvallisuusstandardit:
EMC-yhdenmukaisuus:
Euroopan yhteysosoite:
0044
DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
CPAP-laitteen lisävaruste
DV5M SmartLink-moduuli DeVilbissin IntelliPAP- tai SleepCube CPAP-laitetta varten
IIa, sääntö 2
ISO 13485:2003
TUV NORD
Liitettä II sovellettu
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
ENGLANTI
44-138-444-6688
fi
A-M697 33