ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ/ΕΙΣΑΓΩΓΗ
• Ασθενείς με βηματοδότες – Οι μετρητές ρυθμού ενδέχεται να συνεχίσουν τη μέτρηση ρυθμού βηματοδότη κατά τη διάρκεια
καρδιακής προσβολής ή ορισμένων αρρυθμιών. Μη βασίζεστε αποκλειστικά στους συναγερμούς μέτρησης ρυθμού. Κρατήστε
τους ασθενείς με βηματοδότες υπό στενή παρακολούθηση.
• Προς αποφυγή βλάβης στο προϊόν, μη βυθίζετε τη συσκευή ούτε σε νερό ούτε σε κανένα άλλο υγρό και μη χρησιμοποιείτε καυστικούς ή
διαβρωτικούς παράγοντες καθαρισμού.
• Ενδέχεται να προκληθεί απώλεια παρακολούθησης εάν οποιοδήποτε αντικείμενο εμποδίσει τη μέτρηση παλμών. Βεβαιωθείτε ότι κανένα
αντικείμενο που περιορίζει τη ροή αίματος (όπως η περιχειρίδα πιεσόμετρου) δεν εμποδίζει τις μετρήσεις παλμών.
• Χρησιμοποιήστε μόνο αισθητήρες παλμικού οξύμετρου PureLight® που κατασκευάζονται από την NONIN. Αυτοί οι αισθητήρες κατασκευάζονται
για να ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές ακρίβειας για παλμικά οξύμετρα NONIN. Η χρήση αισθητήρων από άλλους κατασκευαστές μπορεί να
έχει ως αποτέλεσμα την ακατάλληλη απόδοση παλμικού οξύμετρου.
• Η συσκευή αυτή δεν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις ασφαλείας απινιδισμού σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1: 1990, ρήτρα 17.h. Προς
αποφυγή ζημιάς στο προϊόν, μην κάνετε απινιδισμό σε έναν ασθενή ενώ είναι συνδεδεμένος με το οξύμετρο XPOD.
• Η συσκευή αυτή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πλησίον ούτε στοιβαγμένη σε άλλο εξοπλισμό. Εάν πρέπει να βρίσκεται πλησίον ή στοιβαγμένη, η
συσκευή πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για να επιβεβαιώνεται η κανονική λειτουργία.
• Η ακρίβεια της μέτρησης SpO
τα 3 μέτρα.
• Η χρήση εξαρτημάτων, αισθητήρων και καλωδίων άλλων εκτός από αυτούς που προδιαγράφονται από τη NONIN (εκτός από μορφομετατροπείς
και καλώδια που πωλούνται από την NONIN ως παρελκόμενα αντικατάστασης για εσωτερικά εξαρτήματα) ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα
την εκπομπή ή και τη μειωμένη ατρωσία της συσκευής.
• Αυτό το σύστημα παλμικού οξύμετρου έχει σχεδιαστεί για να καθορίζει το ποσοστό κορεσμού αρτηριακού οξυγόνου της λειτουργικής
αιμοσφαιρίνης. Σημαντικά επίπεδα διαταραχής της αιμοσφαιρίνης, όπως η μεθαιμοσφαιρίνη, ενδέχεται να επηρεάσουν την ακρίβεια της μέτρησης.
• Το οξύμετρο XPOD έχει λογισμικό αντοχής κίνησης που ελαχιστοποιεί την πιθανότητα παρερμήνευσης άλλης κίνησης ως ποιότητα καλού
παλμού. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, το οξύμετρο XPOD ενδέχεται να μετρήσει την κίνηση ως ποιότητα καλού παλμού. Αυτό καλύπτει
όλες τις διαθέσιμες παραγωγές.
• Ο εξοπλισμός αυτός πληροί το Διεθνές Πρότυπο EN 60601-1-2:2001 για ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σχετικά με ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό
ή και συστήματα. Το πρότυπο αυτό έχει σχεδιαστεί για να παρέχει εύλογη προστασία έναντι βλαβερών παρεμβολών σε τυπική ιατρική
εγκατάσταση. Ωστόσο, λόγω του πολλαπλασιασμού εξοπλισμού εκπομπής ραδιοσυχνότητας και άλλες πηγές ηλεκτρικού θορύβου σε ιατρικό και
άλλα περιβάλλοντα, είναι πιθανόν τα υψηλά επίπεδα παρεμβολής λόγω γειτνίασης ή ισχύος μιας πηγής να διακόψουν την απόδοση της συσκευής.
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός χρειάζεται ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ, και όλος ο εξοπλισμός πρέπει να εγκατασταθεί και να
τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες ΗΜΣ που προδιαγράφονται σε αυτό το έγγραφο. Ο φορητός εξοπλισμός επικοινωνιών
ραδιοσυχνότητας ενδέχεται να επηρεάσει τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις απαιτήσεις ασφαλείας και κανονισμών για ιατρικές συσκευές, αναφερθείτε στο πρότυπο EN865 και
IEC 60601-1. Μπορείτε να βρείτε συμπληρωματικές πληροφορίες στην ετικέτα που παρέχεται με κάθε αισθητήρα Nonin.
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Ο ιατρός σας μπορεί να έχει παράσχει ένα οξύμετρο για χρήση με το σύστημα DV5M SmartLink. Η σύνδεση ενός οξύμετρου με το SmartLink
επιτρέπει τη συλλογή και αποθήκευση δεδομένων οξύμετρου (κορεσμού οξυγόνου και ρυθμός παλμού).
Όταν χρησιμοποιείτε το προαιρετικό οξύμετρο με το SmartLink, τηρήστε τις παρακάτω οδηγίες για τη σύνδεση του οξύμετρου. Το μόνο οξύμετρο
που είναι συμβατό με αυτό το προϊόν είναι το Οξύμετρο Nonin XPOD. Χρησιμοποιήστε μόνο τους αισθητήρες Nonin 7000A, 8000AA, ή 8000J.
Αφότου το οξύμετρο έχει συνδεθεί με το SmartLink, θα ανοιχθεί η τροφοδοσία στο οξύμετρο και είναι έτοιμο για χρήση.
Προςοχη
ενδέχεται να επηρεαστεί εάν το συνολικό μήκος καλωδίου (συμπεριλαμβανομένης και της μπαλαντέζας) ξεπερνά
2
El
A-M697
43