Retour/Réparation/Garantie; Avertissements - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Instrucciones De Uso

80834 REV ED
Système de lithotritie ultrasonique à double sonde CyberWand • Mode d'emploi
Retour/Réparation/Garantie
Retour/réparation
Tous les retours doivent avoir obtenu une autorisation préalable. Pour satisfaire aux règlements de la norme sur les
pathogènes à diffusion hématogène 29 CFR 1910.1030 de l'OSHA et à la législation américaine sur les transports et
les envois postaux, tous les dispositifs médicaux déjà utilisés et retournés pour réparation ou échange doivent avoir
été soigneusement nettoyés et décontaminés avec un germicide chimique agréé pour utilisation comme « désinfectant
hospitalier ». Pour assurer que le produit a été correctement décontaminé, un certificat de décontamination signé doit être
inclus dans le colis.
Tous les dispositifs médicaux retournés à Gyrus ACMI, quelle qu'en soit la raison, doivent être envoyés conformément
aux procédures de retour de Gyrus ACMI (disponibles sur demande) et aux réglementations en vigueur. Pour obtenir un
numéro d'autorisation de retour, l'adresse du retour et les instructions applicables, appeler le service clientèle de Gyrus
ACMI au 1-888-524-7266 ou 1-763-416-3000.
Fournir la référence et le numéro de lot ou de série du produit. Les produits retournés doivent être envoyés dans leur emballage
d'origine (lorsque cela est possible) et marqués du numéro d'autorisation de retour sur l'extérieur de l'emballage.
Garantie expresse limitée
SI LE PRODUIT DEVIENT INUTILISABLE PENDANT SON USAGE NORMAL ET CORRECT, SELON LES INSTRUCTIONS
APPLICABLES ET DANS LE DÉLAI SPECIFIE CI-DESSOUS COMPTE À PARTIR DE LA DATE D'EXPÉDITION, GYRUS ACMI
REPARERA OU REMPLACERA, AU CHOIX, LE PRODUIT GRATUITEMENT. GYRUS ACMI N'OFFRE AUCUNE AUTRE GARANTIE
SUR LES PRODUITS ET DENIE EXPRESSEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, CONCERNANT
LA VALEUR MARCHANDE, L'ADAPTATION A UN USAGE PARTICULIER OU TOUTE AUTRE CONSIDERATION. EN AUCUNE
CIRCONSTANCE GYRUS ACMI N'ASSUMERA DE RESPONSABILITE POUR TOUT DOMMAGE INDIRECT. GYRUS ACMI NE
SERA EN AUCUN CAS TENU RESPONSABLE D'UNE RUPTURE DE LA GARANTIE POUR TOUT MONTANT DÉPASSANT LE
PRIX D'ACHAT DU PRODUIT.
Cette garantie s'applique seulement à l'utilisateur d'origine et peut être annulée si la maintenance ou la réparation du ou
des produits est effectuée par quiconque autre que Gyrus ACMI ou qu'une organisation dûment autorisée à cet effet par
Gyrus ACMI.
Lithotriteurs ultrasoniques ...................................................................... 1 an
Accessoires ......................................................................................90 jours

AVERTISSEMENTS

Les mises en garde et avertissements suivants concernent l'utilisation, l'entretien et/ou la maintenance du
système de lithotritie ultrasonique CyberWand Gyrus ACMI.
Mises en garde
(Indiquent qu'une mauvaise utilisation de l'équipement peut présenter un danger.)
1. L'appareil ne doit être utilisé que par ou sous la supervision directe d'un médecin expérimenté
au niveau des procédures de lithotritie ultrasonique. L'utilisateur doit être bien familiarisé avec le
fonctionnement de l'appareil avant de l'utiliser.
2. Cet appareil est conçu pour fonctionner avec des sondes de lithotritie ultrasoniques à usage
unique, spécifiquement destinées à être utilisées avec le générateur CW-USLS. Les sondes sont
à usage unique et ne peuvent pas être traitées afin d'être réutilisées.
3. Effectuez les inspections prescrites et les tests opérationnels avant la première utilisation, puis
régulièrement, afin de garantir que les résultats sont toujours satisfaisants. Ne pas utiliser de
lithotriteur ultrasonique CyberWand ne répondant pas aux critères spécifiés sur l'étiquetage
ou ayant été endommagé. Sinon, cela peut blesser les patients, le personnel et/ou avoir des
conséquences préjudiciables sur la procédure.
4. En cas d'utilisation dans un environnement contenant des gaz inflammables et des
concentrations élevées en oxygène, il faut être attentif au risque de flammes. Prenez les
précautions habituelles pour éviter ce type d'incident Ce produit n'est pas antidéflagrant.
5. Il existe un risque potentiel de choc lorsque le boîtier de l'instrument est ouvert. Il est nécessaire
de soumettre toute réparation au personnel de maintenance.
6. Ne pas ajuster les circuits électroniques. Contacter votre représentant Gyrus ACMI local ou
appeler le service à la clientèle Gyrus ACMI au 1-888-524-7266 ou 1-763-416-3000.
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