80834 REV ED
CyberWand Dual-Ultraschall-Lithotripsiesystem • Gebrauchsanweisung
5.4 Dampfsterilisation
Vor der Sterilisation Wandler, Sonden, Reinigungsmandrin und Sechskantschlüssel sorgfältig säubern,
abspülen und trocknen. Die CyberWand-Komponenten können in einem Dampfsterilisator unter Einhaltung
der folgenden Parameter sterilisiert werden:
Sondenset
Vorvakuum
Temp:
°F
°C
Vakuum
20-28 in Hg
Druck
25-28 psig
Einwirkung (mindestens)
4 Minuten
5.4.1
Achtung
Die CyberWand-Komponenten nach der Sterilisation zum schnellen Abkühlen niemals mit kaltem Wasser
spülen. Die Komponenten können durch plötzliche Temperaturänderungen beschädigt werden.
HINWEIS:
• Die sterilen (
CW-RBPBX) und nicht sterilen (
REF
• Alle sterilen und nicht sterilen Sonden sind nur für den Einmalgebrauch vorgesehen.
• Geöffnete und ungebrauchte sterile Sonden können mit der gleichen Methode dampfsterilisiert werden
wie die nicht sterilen Sonden.
• Weitere Einzelheiten sind in der Gebrauchsanleitung für die sterilen Sonden zu finden.
5.5 Sterilisation mit Ethylenoxid
Signalgeber, Sonden, Reinigungsmandrin und Schlüssel können in einem Ethylenoxid-Sterilisator sterilisiert
werden.
1. Vor der Sterilisierung gründlich reinigen, spülen und trocknen.
2. Die Geräte können unter Einhaltung folgender Parameter in einem Ethylenoxid-Sterilisator sterilisiert werden.
Rel. Luftfeuchtigkeit: > 35 %
Vorkonditionierungszeit: ≥ 30 Minuten
3. Im Anschluss an die EO-Sterilisation mindestens 12 Stunden bei 55 °C in einem mechanischen
Belüfter belüften.
5.6 STERRAD Sterilisation
DEN SIGNALGEBER NICHT MIT STERRAD STERILISIEREN. STERRAD-Sterilisierung wurde nicht zur
Sterilisierung von Signalgebern, Sonden oder Komponenten getestet, an die FDA eingereicht oder von der
FDA zugelassen.
5.7
Achtung
CyberWand-Wandlerkomponenten können verwendet werden, bis sie Anzeichen von Verschleiß aufweisen,
z. B. Risse am Wandler oder beschädigte Kabelisolierung. In diesem Fall müssen die Komponenten entsorgt
werden. Weitere Informationen zum Entsorgen medizinischer Sonderabfälle sind den Anweisungen Ihrer
Einrichtung zu entnehmen. Das Kabel nach jeder Sterilisation auf Risse und Beschädigungen prüfen.
Wandler
Vorvakuum
(doppelt eingewickelte in polypropylene)
270
270
132
132
20-28 in Hg
25-28 psig
60 Minuten
CW-USLRBP) Sonden sind identisch.
REF
EO (100 %)
Temp °C: 55
Vakuum: 0,14-0,20 bar
Gaskonz.: 725-750 mg/l
Dauer: ≥ 60 Minuten
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