Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Instrucciones De Uso página 52

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7. Al fine di prevenire un eccessivo accumulo di pressione, è necessario un efflusso continuo di
irrigazione dalla cavità del corpo (sito chirurgico).
8. Non tentare mai di eseguire operazioni di manutenzione sul dispositivo quando questo è connesso
ad una sorgente di alimentazione. Tensioni pericolose all'interno del dispositivo potrebbero causare
gravi scosse elettriche. Scollegare il cavo di alimentazione prima di effettuare qualsiasi operazione
di manutenzione.
9. Come parte applicata Tipo BF, questo strumento non deve mai essere applicato direttamente al
cuore e non deve essere utilizzato in procedure che comportino un'osservazione o un intervento
chirurgico cardiaco. Durante la litotripsia, non utilizzare sul paziente dispositivi elettrici attivi, quali
unità elettrochirurgiche.
10. La custodia del generatore deve essere messa correttamente a terra, per garantire un
funzionamento sicuro. Per ridurre il rischio di scosse elettriche, verificare di aver collegato il cavo di
alimentazione ad una presa a 3 poli, correttamente messa a terra. Non utilizzare un adattatore 3 poli/
2 poli.
11. La presa a cui questo prodotto è collegato deve avere sufficiente capacità di alimentazione da
soddisfare i requisiti energetici di tutte le apparecchiature ad esso collegate. Se essa è insufficiente,
l'interruttore automatico della struttura medica potrebbe scattare, tagliando l'alimentazione a tutte le
apparecchiature collegate alla stessa fonte di alimentazione.
12. Per minimizzare il rischio di scosse elettriche e di danni al generatore, tenere lontani tutti i liquidi
dal generatore. Se si versa del liquido nel prodotto, arrestare immediatamente la proceduta e
contattare Gyrus ACMI. Se si inumidisce il cavo di alimentazione, asciugarlo completamente prima
di utilizzarlo.
13. Questo prodotto è dotato di sfiati per l'aria calda sul pannello posteriore e sulla parte inferiore. Non
bloccarli.
14. Questo è un prodotto di precisione: trattare con cura. Evitare movimenti bruschi o violenti che
potrebbero causare danni.
15. Se si sospetta che ci siano anomalie durante l'uso del prodotto, arrestare immediatamente la
procedura e, se il problema persiste, contattare Gyrus ACMI.
16. Quando il sistema CyberWand viene utilizzato, mantenere la punta della sonda sempre sotto
controllo visivo.
17. L'apparecchiatura è stata testata e reputata conforme ai requisiti dei limiti di compatibilità
elettromagnetica per i dispositivi medici (EN55011 Classe A e EN 60601-1-2 2004). Questi limiti
hanno lo scopo di fornire una ragionevole protezione da interferenze pericolose in una normale
installazione medica. Questa apparecchiatura genera e può irradiare energia a radiofrequenza e, se
non installata ed usata in conformità con le presenti istruzioni, può causare interferenze nocive in
altri dispositivi situati nelle vicinanze. Tuttavia, non esiste garanzia che l'interferenza non si verifichi
in una particolare installazione. Se questa apparecchiatura causa ad altri dispositivi interferenze
dannose, che è possibile determinare accendendo e spegnendo l'apparecchiatura stessa, l'utente è
invitato a cercare di correggerle adottando una o più delle seguenti misure:
a. Riorientare o ricollocare il dispositivo di ricezione.
b. Aumentare la distanza che separa i due dispositivi.
c. Collegare l'apparecchiatura ad una presa o ad un circuito diversi da quello/a a cui sono collegati
gli altri dispositivi.
d. Richiedere l'assistenza del produttore o del tecnico di intervento.
18. Come con qualsiasi altro dispositivo per litotripsia, possono verificarsi effetti indesiderati, quali
sanguinamento e/i danni a carico dei reni e altri potenziali eventi associati ad endoscopia.
19. Se una sonda si rompe durante l'endoscopia, utilizzare uno strumento per afferrarla e rimuoverla.
Tenere sempre una sonda di ricambio pronta per terminare la procedura.
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