Devoluciones/Reparaciones/Garantía; Garantía Limitada Expresa; Advertencias Y Precauciones - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Instrucciones De Uso

80834 REV ED
Sistema dual de litotricia ultrasónica CyberWand • Instrucciones de uso
Devoluciones/Reparaciones/Garantía
Devoluciones/Reparaciones
Todas las devoluciones deben tener una autorización previa. Para cumplir con las reglamentaciones de la
Norma de OSHA Standard 29 CFR 1910.1030 para patógenos de transmisión sanguínea y la ley postal y de
transportes de los Estados Unidos, todos los dispositivos médicos que se devuelvan por motivos de reparación
o reemplazo deben limpiarse y descontaminarse de manera adecuada utilizando un germicida químico que
haya sido aprobado para usarse como "Desinfectante hospitalario". Para asegurar que el producto haya sido
descontaminado adecuadamente, el paquete debe incluir un Certificado de descontaminación firmado.
Todos los dispositivos médicos que se devuelvan por cualquier motivo a Gyrus ACMI deben enviarse siguiendo
los procedimientos de devolución de Gyrus ACMI (disponibles cuando se soliciten) y todos los reglamentos
correspondientes. Para obtener un número de autorización de devolución (RMA), dirección de devolución e
instrucciones, llamar al Servicio de Atención al Cliente de Gyrus ACMI al +1-888-524-7266 o +1-763-416-
3000.
Se debe proporcionar el número de la pieza y del lote/de serie del producto. La devolución del producto se
debe realizar utilizando el embalaje original (cuando sea posible) y se debe escribir el número RMA en el
exterior del paquete.
Garantía limitada expresa
SI DENTRO DEL LAPSO ESPECIFICADO ABAJO A PARTIR DE LA FECHA DE ENVÍO, EL PRODUCTO RESULTA
INOPERABLE DURANTE EL USO NORMAL Y APROPIADO SEGÚN LAS INSTRUCCIONES CORRESPONDIENTES,
GYRUS ACMI REPARARÁ O REEMPLAZARÁ EL PRODUCTO, A SU EXCLUSIVO CRITERIO, SIN CARGO ALGUNO.
GYRUS ACMI NO OTORGA NINGUNA OTRA GARANTÍA CON RESPECTO A LOS PRODUCTOS Y ANULA
EXPRESAMENTE CUALQUIER OTRA GARANTÍA EXPRESA O IMPLÍCITA, ACERCA DE LA COMERCIABILIDAD,
APTITUD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR U OTRO MOTIVO. EN NINGÚN CASO GYRUS ACMI SERÁ
RESPONSABLE POR NINGÚN DAÑO RESULTANTE. EN NINGÚN CASO GYRUS ACMI SERÁ RESPONSABLE POR
LA VIOLACIÓN DE LA GARANTÍA POR UNA SUMA QUE EXCEDA EL PRECIO DE COMPRA DEL PRODUCTO.
Esta garantía sólo se aplica al comprador original y será anulada si el producto fuera reparado por cualquier
persona que no pertenezca a Gyrus ACMI o a alguna organización debidamente autorizada por Gyrus ACMI
para tal fin.
Litotritores ultrasónicos ........................................................................ 1 año
Accesorios .........................................................................................90 días

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Las siguientes advertencias y precauciones se aplican al uso, el cuidado y/ o el mantenimiento del Sistema
de litotricia ultrasónica CyberWand de Gyrus ACMI.
Advertencias
(indican que el uso indebido del equipo puede resultar en un peligro para la salud o de muerte).
1. Este dispositivo debe utilizarlo únicamente un médico con experiencia en procedimientos de litotricia
ultrasónica, u otro médico bajo su directa supervisión. El usuario deberá estar totalmente familiarizado
con el funcionamiento de este dispositivo antes de utilizarlo.
2. Este dispositivo está diseñado para funcionar con sondas de litotricia ultrasónica de uso único
diseñadas específicamente para el generador CW-USLS. Las sondas pueden utilizarse una sola vez y
no deben ser reprocesadas para volver a utilizarlas.
3. Realice las inspecciones y pruebas operativas prescriptas antes del primer uso y con regularidad
a partir de allí para asegurar el continuo rendimiento satisfactorio. No use un litotritor ultrasónico
CyberWand que no responda a los criterios indicados en las etiquetas o dañado. De lo contrario,
podrían originarse lesiones en el paciente, el personal y/o algún efecto adverso en el procedimiento.
4. Cuando el dispositivo se utilice en un ambiente que contenga gases inflamables y altas
concentraciones de oxígeno, tenga en cuenta que existen posibilidades de que se origine un evento
inflamable. Tome precauciones de rutina para evitar este tipo de eventos. El producto no es a prueba
de explosiones.
5. Existe peligro de descarga eléctrica potencial cuando se abre el armario de instrumentos. Todas las
reparaciones deberán ser efectuadas por personal técnico autorizado.
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