Sistema De Control Unicorn; Conocimientos Prácticos Necesarios; Redes Del Sistema - cytiva UniFlux 10 Instrucciones De Funcionamiento

3.9

Sistema de control UNICORN

Introducción
El sistema UniFlux 10 está controlado por el software UNICORN.
UNICORN puede guardar procesos consolidados como métodos. Los métodos
incluyen las instrucciones necesarias para el funcionamiento de los procesos y la docu-
mentación.
UNICORN incluye un sistema completo de niveles de acceso de usuario definibles, que
permiten determinar las operaciones que cada usuario puede realizar con el sistema
UniFlux 10. Para el funcionamiento seguro del sistema, debe restringir el acceso solo a
personas debidamente cualificadas y formadas en su uso.
Los asistentes de software de UNICORN y el paquete de documentación de UNICORN
proporcionan instrucciones completas sobre programación y uso del software para el
control del proceso.
Los operadores del sistema son responsables de diseñar métodos que cumplan con los
procedimientos operativos y las buenas prácticas de fabricación.
UNICORN es compatible técnicamente con todos los apartados relevantes de la FDA
21 CFR, Parte 11.
Puede solicitar una lista de control para la evaluación del sistema (conforme a la Parte
11), al representante local de Cytiva.
Conocimientos prácticos necesarios
Se necesita contar con experiencia práctica en UNICORN para trabajar con el sistema
UniFlux 10 en condiciones de seguridad.
Puede obtener información sobre el empleo de UNICORN en los Manuales del usuario y
en los tutoriales disponibles de UNICORN. En este manual no se explica cómo utilizar
UNICORN.
Póngase en contacto con el representante de Cytiva si necesita asesoramiento.

Redes del sistema

UNICORN puede instalarse en un ordenador autónomo para controlar de uno a cuatro
sistemas conectados localmente. El ordenador, no obstante, solo puede mostrar un
sistema cada vez. Los datos de un único sistema pueden verse en múltiples ordena-
dores. UNICORN también puede instalarse en red.
UniFlux 10 Instrucciones de funcionamiento 28993587 AF
3 Descripción del sistema
3.9 Sistema de control UNICORN
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