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I N F O R M A C I Ó N A D I C I O N A L S O B R E S E G U R I D A D
Los materiales de las sondas y de los electrodos que están en contacto con los
pacientes cumplen los requisitos pertinentes de la norma EN ISO 10993-1, según
su uso indicado. No se han documentado reacciones negativas a estos materiales.
Paciente sensible al látex
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos
ha publicado una alerta sobre los productos fabricados con látex, debido a los
informes de reacciones alérgicas graves.
Las sondas Esaote NO contienen látex.
NOTA
Las cubiertas protectoras de las sondas utilizadas durante los exámenes de
ATENCIÓN
pacientes suelen estar hechas de látex. Lea atentamente el etiquetado del
envase de las cubiertas protectoras para comprobar de qué material están
hechas. Asegúrese de identificar a los pacientes sensibles al látex antes de
iniciar el examen. Se han documentado reacciones alérgicas graves al látex,
por lo que el usuario debe estar preparado para reaccionar adecuadamente
(para obtener más información, consulte la alerta médica de la FDA de 29
de marzo de 1991, "Allergic Reactions to Latex-Containing Medical
Devices" [Reacciones alérgicas a los dispositivos médicos que contienen
látex]). Para obtener más información en EE. UU., consulte la alerta
médica MDA91-1 de la FDA.
Modificaciones de los dispositivos
Esaote no es responsable de ninguna modificación no autorizada del equipo
(incluidos los cables) o de las sondas.
No modifique ningún equipo Esaote sin autorización. Consulte siempre al
ADVERTENCIA
personal de Esaote para las modificaciones autorizadas del dispositivo.
Si se ha modificado el equipo, deberán realizarse las inspecciones y pruebas
adecuadas para asegurar el uso seguro continuado del equipo.
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