Integra Omni-Tract Instrucciones De Utilizacion página 25

Retraktorblätter
Erklärung zu den Anwendungshinweisen:
Ein auf dem Tisch montiertes Retraktorsystem zur konstanten Exposition während Eingriffen und Revisionen zum Total- und Teilgelenkersatz des Knies.
Vorsicht:
Übermäßige und längere Retraktionsphasen können zu Gewebenekrosen
und Kompressionsneuropathie führen. Lösen Sie die Retraktoren alle 20
Minuten.
Beim Einrasten auf einer tragenden Omni-Tract-Komponente darf der
Klemmgriff des Sterilfeldpfostens nicht mit Gewalt über den 180-Grad-
Anschlag hinaus gepresst werden. Wenn der Handgriff über den Anschlag
von 180 Grad hinaus gepresst wird, während er an einem Bauteil arretiert ist,
wird die Klemme beschädigt. Durch Drehen des Griffs um 180 Grad wird die
Klemme komplett verriegelt.
Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur durch einen
zugelassenen Arzt bzw. auf Anordnung eines zugelassenen Arztes verkauft
werden.
Reinigung und Sterilisation:
Ihr Omni-Tract-System wird Ihnen unsteril geliefert. Bitte beachten Sie die
Hinweise zur Instrumentenreinigung, Sterilisation und Pflege.
(Omni-Tract-Dokument 40-9015)
Entsorgung des Geräts:
Die Omni-Tract-Geräte gelten als nicht umweltgefährdend und erfordern
keine spezielle Handhabung und / oder Behandlung während des
Aufbaus, der Montage / Demontage sowie während des normalen
Gebrauchs und können sicher in Deponien entsorgt werden. Am Ende
des Produktlebenszyklus sollte das Recycling und / oder die Entsorgung
des Gerätes in Übereinstimmung mit dem in Ihrer Einrichtung geltenden
Entsorgungsprotokoll durchgeführt werden.
Integra, das Integra-Logo und Omni-Tract sind eingetragene Handelsmarken der Integra LifeSciences Corporation oder deren Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und bzw. oder anderen Ländern. OmniAccess ist eine
Handelsmarke der Integra LifeSciences Corporation oder deren Tochtergesellschaften. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Alle Rechte vorbehalten.
Sterilfeldpfosten
Sicherungsarm
Stützarm
Zur Kennzeichnung verwendete Symbole
Hersteller
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 USA
800-367-8657 außerhalb der USA
651-287-4400 Fax
integralife.com
Vertreter in der EU
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Frankreich
Telefon: 33 (0) 4 37 47 59 10
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Vorsicht
Hersteller
Katalognummer
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
LOT-Nummer
Siehe Gebrauchsanweisung
CE-Kennzeichnung und ID-Nummer der benannten Stelle.
Das Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte.
651-287-4300 USA
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40-6129 Rev AAA 2020-09 0773988-2
DE – DEUTSCH