Lames d'écarteur
Description :
Système d'écarteur monté sur table utilisé pour assurer l'exposition constante dans le cadre des interventions et reprises d'arthroplastie totale et
unicompartementale du genou.
Mise en garde :
Un écartement excessif et prolongé peut entraîner la nécrose des tissus et
la neuropathie par compression. Veiller à relâcher les écarteurs toutes les 20
minutes.
Ne pas forcer la poignée à clamp de la tige pour champ stérile au-delà de la
butée à 180° lors du verrouillage sur un composant Omni-Tract de soutien.
Le fait de forcer la poignée au-delà de la butée à 180° pendant que la tige est
verrouillée sur un composant aura pour effet d'endommager le clamp. Le
clamp est complètement verrouillé quand la poignée est tournée sur 180°.
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
praticien de santé autorisé ou sur son ordonnance.
Nettoyage et stérilisation :
Le système Omni-Tract est fourni non stérile. Se rapporter aux instructions
de nettoyage, de stérilisation et d'entretien de l'instrument. (Document
Omni-Tract 40-9015)
Élimination du dispositif :
Les dispositifs Omni-Tract sont jugés non dangereux pour l'environnement
et ne nécessitent aucune manipulation et/ou traitement spéciaux au cours
de l'installation, du montage/démontage et en utilisation normale ; leur
élimination dans les décharges est sans danger. En fin de vie, le recyclage
et/ou l'élimination des dispositifs doivent être effectués conformément au
protocole de l'établissement concernant l'élimination.
Integra, le logo Integra et Omni-Tract sont des marques déposées d'Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
OmniAccess est une marque de commerce d'Integra LifeSciences Corporation ou des ses filiales. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés.
Bras de coincement
Bras de support
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Mandataire établi dans la communauté européene
Numéro de lot
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Marquage CE et numéro d'identification de l'organisme
notifié. Le produit est conforme aux exigences de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Fabricant
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 États-Unis
800-367-8657 en dehors des États-Unis
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FR – FRANÇAIS
Tige pour
champ
stérile
651-287-4300 États-Unis
i
40-6129 Rev AAA 2020-09 0773988-2