Compatibilità Elettromagnetica (Emc) - Dräger Polaris 50 Instrucciones De Montaje Y Uso

IT
19 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC)
Il prodotto medicale è concepito per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico come di seguito indicato.
L'utente deve assicurarsi che sia utilizzato in un ambiente di tale genere.
Emissioni
Emissioni HF
(CISPR 11)
Emissioni HF
(CISPR 11)
Emissioni di armoniche
(IEC 61000-3-2)
Emissioni di oscillazioni di
tensione/flicker
(IEC 61000-3-3)
Il prodotto medicale è concepito per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico come di seguito indicato.
L'utente deve assicurarsi che sia utilizzato in un ambiente di tale genere.
Resistenza alle
interferenze contro
Scarica elettrostatica
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Grandezze perturbanti
elettriche transienti
rapide/burst
(IEC 61000-4-4)
Tensioni a impulsi/surge
(IEC 61000-4-5)
Campo magnetico nella
frequenza di alimentazione
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Cadute di tensione e brevi
interruzioni della tensione
di alimentazione
(IEC 61000-4-11)
Grandezza perturbante HF
irradiata
(IEC 61000-4-3)
Grandezze perturbanti HF
condotte
(IEC 61000-4-6)
1) Per PEIRP immettere la massima "potenza isotropa equivalente irradiata" dell'apparecchio ricetrasmittente circostante in
Watt. Anche nell'ambiente di apparecchi con l'icona possono presentarsi emissioni ad alta frequenza. L'intensità di campo di
trasmettitori fissi, portatili o mobili sul luogo di utilizzo del prodotto medicale deve essere inferiore a 3 V/m nella gamma di
frequenza da 150 kHz a 2,5 GHz e inferiore a 1 V/m al di sopra di 2,5 GHz.
Distanze di sicurezza consigliate da dispositivi di comunicazione HF portatili e mobili
Linee guida - Emissioni di interferenze elettromagnetiche
In conformità a
Gruppo 1
Classe A
Classe A
Rispettato
Linee guida - Resistenza alle interferenze elettromagnetiche
Livello di test IEC
60601-1-2
Scarica di contatto: ± 8
kV
Scarica in aria: ± 15 kV
Linee di rete: ± 2 kV
Linee in ingresso e in
uscita più lunghe: ± 1 kV
Tensione di modo
comune: ± 2 kV
Tensione in controfase: ±
1 kV
3 A/m
Caduta >95%, 0,5 periodi
Caduta 60 %, 5 periodi
Caduta 30%, 25 periodi
Caduta >95%, 5 secondi
da 80 MHz a 2,5 GHz 3
V/m
da 150 kHz a 80 MHz: 3
V
Le distanze di sicurezza riportate sotto corrispondono ai dati di IEC 60601-1-2.
Ambiente elettromagnetico
Il prodotto medicale utilizza energia HF esclusivamente per la sua
funzione interna. Pertanto le sue emissioni HF sono molto basse e non
è verosimile che apparecchi elettronici nelle vicinanze vengano
disturbati.
Il dispositivo medico è concepito per l'utilizzo in installazioni diverse da
edifici a uso abitativo e simili, che siano immediatamente allacciate alla
stessa rete a bassa tensione degli edifici a uso abitativo
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico
del prodotto
medicale
± 8 kV Sono preferiti pavimenti in legno, cemento o
± 15 kV piastrelle di ceramica. Con rivestimento
sintetico del pavimento l'umidità relativa
dell'aria deve essere almeno del 30%.
± 2 kV La qualità della tensione di alimentazione
Non applicabile deve corrispondere a un tipico ambiente
lavorativo o ospedaliero.
± 2 kV La qualità della tensione di alimentazione
± 1 kV deve corrispondere a un tipico ambiente
lavorativo o ospedaliero.
Nell'ambiente in prossimità del prodotto
3 A/m
medicale non devono essere messi in
funzione apparecchi con campi magnetici a
frequenza magnetica eccezionalmente forte
(stazioni di trasformatore ecc.).
Caduta >95%, 0,5 La qualità della tensione di alimentazione
periodi deve corrispondere a un tipico ambiente
lavorativo o ospedaliero. Se l'utilizzatore
Caduta 60 %, 5
periodi esige una prosecuzione del funzionamento
in caso di interruzione dell'alimentazione di
Caduta 30%, 25
periodi energia, si suggerisce di alimentare il
Caduta >95%, 5 prodotto medicale mediante
un'alimentazione di corrente priva di
secondi
interruzioni o con una batteria.
3 V/m Distanza minima consigliata di apparecchi
ricetrasmittenti portatili e mobili della potenza
di trasmissione PEIRP dal prodotto
medicale, compresi i suoi cavi:
(1,84 m x PEIRP)
3 V Distanza minima consigliata di apparecchi
ricetrasmittenti portatili e mobili della potenza
di trasmissione PEIRP dal prodotto
medicale, compresi i suoi cavi:
(1,84 m x PEIRP)
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