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Room 6319, Building 1, No.27 Yongwang Road Daxing
Bioengineering and Medicine Industry Base Zhongguancun Science Park Daxing District 102629
Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Nome prodotto
Automatic External Defibrillator
Tipo dispositivo
AED7000
1.5.1
Dichiarazione CE
Nome prodotto
Tipo di dispositivo
Numero del modello
Accessori
Conformità
1.5.2
Standard
Generale
ISO13485
2003
ISO14155
2003
ISO14971
2007
EN980
2008
EN1041
1998
IEC60601-1: 1988 + A1: 1991 + A2: 1995 + A13: 1996 Tipo BF, alimentazione inter-
Sicurezza
na, funzionamento continuo, funzionamento a prova di defibrillatore
IEC60601-1-4
2000
IEC60601-1-6
2006
IEC60601-2-4
2002
IEC62304
2006
EMC
IEC60601-1-2: 2007
1.6

Etichette

Defibrillatore esterno automatico
BF
AED7000
vedere l'elenco nel manuale
Conforme alla Direttiva del Consiglio 93/42 / CEE (Direttiva sui dispositivi
medici) del 14 giugno 1993 classe IIb Allegato II
Marchio
Produttore
Marchio CE
Parti applicate a prova di BF e defibrillatore
41

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