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Resumen de contenidos para ACTEON Xmind Unity
- Página 1 EQUIPO DE RAYOS X PARA RADIOGRAFÍA DENTAL INTRAORAL MANUAL DEL OPERADOR ESTE MANUAL TIENE QUE CONSERVARSE SIEMPRE CERCA DEL PRODUCTO SANITARIO...
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Página 2: Detalles Del Documento
X-MIND unity - Manual del operador - DETALLES DEL DOCUMENTO Nombre del archivo: X-MIND_unity_Operator's_Manual_1.3 MIND_unity_Operator's_Manual_1.3c.docx Tipo de documento: Manual del operador del sistema de rayos X X Manual del operador del sistema de rayos X X-MIND unity. DICIÓN EVISIÓN ECHA MITIDO POR EVISADO POR EVISADO POR... -
Página 3: Fabricante
- Manual del operador X-MIND unity FABRICANTE: ® ® ® ® de Götzen S.r.l. - una compañía del Grupo ACTEON Via Roma, 45 21057 OLGIATE OLONA (VARESE) – ITALIA Tel. +39 0331 376760 Fax +39 0331 376763 Sitio web: www.degotzen.com www.acteongroup.com... - Página 4 ALEMANIA Industriestrasse D-40822 Mettmann, GERMANY Tel: +49 (0)2104/9565-10 Fax: +49 (0)2104/9565-11 E-mail: info@de.acteongroup.com ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA S.A.U. Polígono Industrial Can Clapers Avda. Principal 11H ESPAÑA Sentmenat, 08181 Barcelona, SPAIN Tel: +34 93 715 45 20 Fax: +34 93 32 29 E-mail: info@es.acteongroup.com...
- Página 5 EL EQUIPO MÉDICO QUE SE DESCRIBE EN ESTE MANUAL SE REFIERE AL PRODUCTO SANITARIO X-MIND unity. “de Götzen ® S.r.l. - ACTEON Group” SE RESERVA EL DERECHO DE MODIFICAR EL PRODUCTO Y TODOS LOS MANUALES SIN PREVIO AVISO. QUEDA PROHIBIDO MODIFICAR, COPIAR, REPRODUCIR, EXHIBIR, COMPARTIR, DIVULGAR Y PUBLICAR ESTE MANUAL Y TODOS LOS DEMÁS DOCUMENTOS QUE SE REFIEREN A LA X-MIND unity DE CUALQUIER MANERA SIN...
- Página 6 X-MIND unity - Manual del operador - ÍNDICE ÍNDICE __________________________________________________________________________________________ 6 INTRODUCCIÓN_______________________________________________________________________________ 9 1.1. INFORMACIONES PRELIMINARES _____________________________________________________________ 9 1.2. INFORMACIÓN PARA EL OPERADOR ____________________________________________________________ 10 1.2.1. La calidad es determinante en una radiografía intraoral de rayos X ____________________________ 12 1.3. CONDICIONES DE GARANTÍA _______________________________________________________________ 13 1.4.
- Página 7 - Manual del operador X-MIND unity 5.7.3. Examen interproximal _________________________________________________________________ 37 5.8. CONTROL DEL TIEMPO DE IRRADIACIÓN SELECCIONADO _________________________________________ 38 5.9. CONTROL DE LOS VALORES DEL PRODUCTO DE LA ZONA DE DOSIS _________________________________ 38 5.10. ACTIVACIÓN DEL MODO ACE (Opcional Sopix/Sopix Inside instalado) ____________________________ 39 5.10.1.
- Página 8 X-MIND unity - Manual del operador - CLASIFICACIÓN DE ALIMENTACIÓN Y ELÉCTRICA DEL EQUIPO _________________________________________ 71 CLASIFICACIÓN ELÉCTRICA (IEC 60601-1) __________________________________________________________ 71 GRADO DE PROTECCIÓN SUMINISTRADO POR LAS CARCASAS _________________________________________ 72 DATOS MECÁNICOS ___________________________________________________________________________ 72 A.2 Entorno previsto ____________________________________________________________________________ 73 CONDICIONES MEDIOAMBIENTALES CLÍNICAS (CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO) _____________________ 73 CONDICIONES DEL ENTORNO DE TRANSPORTE _____________________________________________________ 73 CONDICIONES DEL ENTORNO DE ALMACENAMIENTO _______________________________________________ 73...
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Página 9: Introducción
- Manual del operador X-MIND unity 1. INTRODUCCIÓN 1.1. INFORMACIONES PRELIMINARES Antes de iniciar a usar el sistema de rayos X “X-MIND unity”, es obligatorio leer atentamente y seguir las instrucciones que contiene este manual para obtener los mejores rendimientos y asegurar la seguridad del paciente, del operador, del producto y del medio ambiente. -
Página 10: Información Para El Operador
Götzen S.r.l. - ACTEON Group y es el resultado de muchos años de experiencia en la industria de la radiología, de las imágenes médicas y de las aplicaciones electrónicas avanzadas. Este equipo es un paso hacia delante en la radiología dental. - Página 11 En caso de que utilice la X-MIND unity en combinación con el sensor digital de rayos X Sopix/Sopix Inside fabricado por SOPRO – Acteon Group, el operador está obligado a seguir cuidadosamente las instrucciones de ambos equipos y de la documentación adjuntada pertinente, tomando todas las medidas de seguridad para garantizar la seguridad y el funcionamiento correcto de ambos equipos.
- Página 12 X-MIND unity - Manual del operador - 1.2.1. La calidad es determinante en una radiografía intraoral de rayos X La calidad de la imagen está íntimamente vinculada a la adquisición precisa y cuidadosa de la información por medio del haz de rayos X que transmite el paciente (por ejemplo, al rendimiento del detector de rayos X).
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Página 13: Condiciones De Garantía
El uso incorrecto o cualquier manipulación arbitraria libera a “de Götzen ® S.r.l. - ACTEON Group”, como fabricante del sistema de rayos X “X-MIND unity”, de todo servicio en garantía y de toda otra responsabilidad. La garantía es válida solo y exclusivamente si se toman las siguientes precauciones; por favor, remítase también a las condiciones de garantía:... -
Página 14: Condiciones De Transporte
X-MIND unity - Manual del operador - 1.4. CONDICIONES DE TRANSPORTE El sistema de rayos X “X-MIND unity” viaja a riesgo del receptor Todas las reclamaciones por daños o contratiempos que tengan que ver con el transporte deberán ser señaladas en presencia del personal encargado del transporte. - Página 15 Queda prohibido modificar cualquier parte del producto sanitario X-Mind unity. • de Götzen S.r.l. - ACTEON Group y sus técnicos autorizados no tienen que comprobar la conformidad del sitio de instalación con las normas locales concernientes la seguridad eléctrica y la protección contra los rayos X y con cualquier otra directiva que ataña a la seguridad en vigor en el país de instalación.
- Página 16 X-MIND unity - Manual del operador - ATENCIÓN PROTECCIÓN CONTRA RADIACIONES Los "Principios generales de salvaguardia y protección del personal y de los pacientes" tienen que aplicarse siempre durante el uso de la unidad de rayos X. Justificación de la práctica Optimización del principio de protección (principio de ALARA) Riesgo individual y límites de dosis •...
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Página 17: Seguridad Eléctrica
- Manual del operador X-MIND unity persona con cuestiones de salud para quien podría ser contraindicado el uso de rayos X. Investigue y asegúrese de estas condiciones antes de iniciar la exposición. Este símbolo llama la ATENCIÓN sobre los riesgos a los rayos X •... - Página 18 X-MIND unity - Manual del operador - • El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros conectores tiene que cumplir con las normas del producto correspondientes por ej.
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Página 19: Compatibilidad Emc
- Manual del operador X-MIND unity ATENCIÓN COMPATIBILIDAD EMC • Han de considerarse los requisitos EMC, y la X-MIND unity tiene que instalarse y utilizarse según la información EMC específica suministrada en la documentación adjuntada. • El equipo cumple con la EMC (compatibilidad electromagnética) con arreglo a la norma IEC 60601-1-2. Los equipos de radiotransmisión, los teléfonos móviles, etc. -
Página 20: Vista General Del Sistema De Rayos
X-MIND unity - Manual del operador - VISTA GENERAL DEL SISTEMA DE RAYOS X La “X-MIND unity” se ha fabricado en conformidad con las siguientes Directivas europeas: 93/42/CEE y siguientes enmiedas PRODUCTOS SANITARIOS EURATOM 96/29 RADIACIONES IONIZANTES y en conformidad con las siguientes normas americanas: American Radiation Performance Standard 21 CFR, Subchapter J Se han adoptado muchas medidas de protección en el diseño y la fabricación de la unidad, entre las cuales: la protección contra el riesgo de lesiones eléctricas, asegurado por medio de un conductor de protección de puesta a...