Publicidad
X-MIND unity - Manual del operador -
1.4. CONDICIONES DE TRANSPORTE
El sistema de rayos X "X-MIND unity" viaja a riesgo del receptor
Todas las reclamaciones por daños o contratiempos que tengan que ver con el transporte deberán ser señaladas en presencia del
personal encargado del transporte.
En caso de daños reales o sospechados, el receptor tiene que indicar sus propias reservas en el documento de transporte o en el
albarán.
1.5. ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
A continuación se enumeran una serie de recomendación que tienen que seguirse cuando se usa el sistema de rayos X "X-MIND
unity".
ATENCIÓN
•
LA ORGANIZACIÓN RESPONSABLE es la autoridad que posee la responsabilidad del USO y MANTENIMIENTO
del sistema X-MIND unity.
Es tarea de la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE formar y preparar al personal.
•
La X-MND unity es un equipo de rayos X y tiene que ser utilizado y manejado única y exclusivamente por
médicos especializados, dentistas y personal autorizado que cumpla con los requisitos de las leyes nacionales
en vigor en el país de instalación.
•
Es obligatorio para la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE suministrar una rutina y un calendario especial de
mantenimiento para los equipos biomédicos; este calendario tiene que estar documentado para cada producto
y tiene que transmitirse a los distintos niveles de funcionamiento (*). El mantenimiento preventivo (que debe
realizarse como mínimo cada 12 meses), incluye pruebas de funcionamiento, de rendimiento y de seguridad
del equipo y debe ser llevado a cabo por técnicos profesionales autorizados y cualificados, ya que dicho
mantenimiento es obligatorio para asegurar la seguridad y la salud de los pacientes y el funcionamiento
apropiado de la X-MIND unity (IEC 60601-1 etc.). Estas operaciones han de llevarse a cabo con arreglo a los
métodos y las frecuencias indicados en este manual, en el manual de instalación y mantenimiento y en el
manual de mantenimiento. El incumplimiento de estos requisitos o de los mensajes concernientes a las
anomalías libera al fabricante de toda responsabilidad por lesiones directas e indirectas a las personas y/o
daños a la propiedad o al medio ambiente. Además, los gestores de la instalación, los clientes o los
colaboradores deberán considerarse responsables por los daños y/o los accidentes y/o la degeneración de la
salud
de
La ORGANIZACIÓN RESPONSABLE tiene que asegurarse del uso correcto y seguro del equipo.
(*) Para Italia, remítase al Decreto del Presidente de la República (D.P.R.) 14/01/1997, al Decreto Ley 81/2008 (así
como a las modificaciones y las enmiendas siguientes).
•
Los operadores tienen que conocer las especificaciones de funcionamiento y medioambientales del equipo, así
como los procedimientos que seguir en caso de riesgos o paradas de emergencia.
•
La X-MIND unity ha sido diseñada para adquirir imágenes radiográficas para realizar imágenes de rayos X
dentales intraorales. El producto sanitario X-MIND unity no tiene que ser utilizado para realizar imágenes de
rayos X de otras partes del cuerpo.
Página 14 de 84
REQUISITOS GENERALES
los
pacientes
o
de
.
los
operadores
o
XM_unity_Operator's_Manual Ed.1.3c-2013
del
entorno
que
lo
rodea.
Publicidad
