Beskrivning; Avsedd Användning; Avsedd Målgrupp; Indikationer/Kontraindikationer/Varningar Och Försiktighetsåtgärder - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual Del Usuario

Beskrivning

Modell 2889 EMBLEM S-ICD automatiskt undersökningsverktyg (AST)
är en programvara som används i modell 3120 av ZOOM LATITUDE-
programmeraren för att screena patienter för att bedöma om de kan
implanteras med EMBLEM S-ICD-systemet (subkutan implanterbar
defibrillator). Användarinstruktionerna beskriver hur AST används.
Avsedd användning
AST-applikationen är endast avsedd för att screena patienter
för en S-ICD-implantation. Den är inte avsedd att användas
i något annat hjärtdiagnostiskt syfte. AST är ett alternativ
till patientundersökningsverktyget, modell 4744. De båda
undersökningsverktygen har samma syfte och kan användas
oberoende av varandra.
Avsedd målgrupp
AST är avsett att användas av specialister med utbildning och erfarenhet
av implantation av relevanta enheter och/eller uppföljningsprocedurer.
Indikationer/Kontraindikationer/Varningar och
försiktighetsåtgärder
Det finns inga indikationer, kontraindikationer, varningar eller
försiktighetsåtgärder som gäller specifikt för EMBLEM S-ICD automatiskt
undersökningsverktyg (AST), modell 2889. En lista med indikationer,
tillåtna enhetsinställningar, kontraindikationer och varningar och
försiktighetsåtgärder finns i användarhandboken för respektive
S-ICD-pulsgenerator.
133