Leírás
A 2889-es modellszámú EMBLEM S-ICD automatizált betegszűrési
eszköz a 3120-as modellszámú ZOOM LATITUDE programozón
alkalmazható szoftver, amely segítségével szűrhetők a betegek,
akiknél az EMBLEM subcutan beültethető kardioverter-defibrillátor
(S-ICD) rendszert tartalmazó implantátum behelyezéséről kell dönteni.
Az alábbiakban találhatók az automatizált betegszűrési eszköz
használatára vonatkozó utasítások.
Rendeltetés
Az automatizált betegszűrési eszköz kizárólag azt a célt szolgálja,
hogy kiszűrjék azokat a betegeket, akiknél az S-ICD implantátumok
beültetésére sor kerülhet; nem alkalmas semmilyen más fajta kardiológiai
diagnosztikai vizsgálat elvégzésére. Az automatizált betegszűrési eszköz
a 4744-es modellszámú betegszűrési eszköz alternatívája lehet. A két
betegszűrési eszköz ugyanazt a célt szolgálja, használhatók egymástól
függetlenül vagy együtt is.
Célközönség
Ez az automatizált betegszűrési eszköz a beültetés és/vagy a beültetett
eszköz működésének ellenőrzése területén képzett vagy tapasztalattal
rendelkező szakemberek számára készült.
Felhasználási javallatok / Ellenjavallatok /
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A 2889-es modellszámú EMBLEM S-ICD automatizált betegszűrési
eszközre vonatkozóan nincsenek felhasználási javallatok, ellenjavallatok,
figyelmeztetések vagy óvintézkedések. Az S-ICD rendszerre
vonatkozó felhasználási javallatokat, az egyidejűleg alkalmazható
engedélyezett eszközöket, az ellenjavallatokat, a figyelmeztetéseket
és óvintézkedéseket tekintse meg a megfelelő S-ICD rendszer
pulzusgenerátor használati utasításában.
217