Omschrijving; Beoogd Gebruik; Doelgroep; Indicaties Voor Gebruik / Contra-Indicaties / Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual Del Usuario

Omschrijving

Het EMBLEM S-ICD-hulpmiddel voor automatische screening (AST)
(model 2889) is software die wordt uitgevoerd op de ZOOM LATITUDE
Programmer (model 3120) om patiënten te screenen voor implantatie
van het EMBLEM-systeem met een subcutane implanteerbare
cardioverter defibrillator (S-ICD). In deze handleiding wordt beschreven
hoe het AST moet worden gebruikt.

Beoogd gebruik

Het AST-hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor het screenen van
patiënten voor het S-ICD-implantaat en mag niet worden gebruikt voor
hartdiagnostiek. Het AST is een alternatief voor het hulpmiddel voor
patiëntscreening, model 4744. De twee screeninghulpmiddelen kunnen
onafhankelijk of samen worden gebruikt voor het zelfde doeleinde.

Doelgroep

Dit AST is bestemd voor gebruik door professionals met een opleiding
of ervaring in het implanteren van apparaten en/of het verrichten van
controleprocedures.
Indicaties voor gebruik / contra-indicaties /
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Er zijn geen indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen of
voorzorgsmaatregelen voor het EMBLEM S-ICD-hulpmiddel
voor automatische screening (AST), model 2889. Raadpleeg de
gebruikershandleidig van de toepasselijke pulsgenerator (PG) voor het
S-ICD-systeem voor een lijst met indicaties voor gebruik, toegestane
gelijktijdige apparaatinstellingen, contra-indicaties, waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen voor het S-ICD-systeem.
65