Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK Manual Del Usuario página 19

FRANÇAIS
Dispositif d'ancrage de fils de suture,
résorbable, fileté, SPIRALOK™
DESCRIPTION
Le dispositif d'ancrage SPIRALOK se compose d'un
ancrage en acide polylactique (PLA), pré-monté sur
un introducteur à usage unique, destiné à la fixation
des tissus sur l'os à l'aide de deux de fils de sutures
déc. 5 (USP #2). Les trois présentations : fils de suture
tressés non résorbables ETHIBOND
résorbables PANACRYL
composite ORTHOCORD™, sont munies d'aiguilles à
pointe ronde facilitant le passage des fils de suture dans
le tissu. Le dispositif d'ancrage SPIRALOK est également
conditionné sans aiguille pour un usage arthroscopique.
MATÉRIAUX
Poignée : acrylonitrile-butadiène-styrène (ABS)
Tige : acier inoxydable
Dispositif d'ancrage : PLA, la résorption de l'acide
polylactique (PLA) est presque totale au bout de quatre
ans, colorant bleu D&C n° 6.
Fil de suture : consulter le type et le nombre de brins sur
l'étiquette de conditionnement :
1. Fil de suture tressée en poly (L-lactide/glycolide)
PANACRYL résorbable. Les fils de suture PANACRYL
sont conformes ou dépassent les exigences de
la pharmacopée américaine (USP) relatives à la
résistance à la traction pour les fils de sutures
résorbables et non résorbables. Les résultats des
essais d'implantation de fils de sutures tressées
PANACRYL résorbables sur l'animal indiquent que,
trois mois après l'implantation, environ 80 % de sa
résistance initiale est conservée. Six mois après
l'implantation, environ 60 % de sa force initiale
sont conservés. *
OU
2. Fil de suture tressé en polyester ETHIBOND
non résorbable.
OU
3. Le fil de suture ORTHOCORD est un fil de
suture synthétique composite, tressé, stérile, en
polydioxanone résorbable teinté (en violet D&C
n° 2 ou en bleu D&C n° 6) et en polyéthylène non
résorbable non teinté. Le fil de suture partiellement
résorbable est recouvert d'un copolymère composé
de 90 % de caprolactone et de 10 % de glycolide.
et fils de suture tressés en
®
18
, fils suture tressés
®