Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK Manual Del Usuario página 47

τοποθέτηση του αγκίστρου. Εάν η εισαγωγή είναι
ατελής ή η ποιότητα του οστού είναι κακή, ενδέχεται
να προκληθεί αποκόλληση του αγκίστρου.
2. Σε περίπτωση μεγάλης σκληρότητας ή πυκνότητας
του οστού, ενδέχεται να προκληθεί ράγισμα ή θραύση
του αγκίστρου.
3. Οι κινήσεις μεγάλης έκτασης θα πρέπει να
αποφεύγονται κατά το άμεσο μετεγχειρητικό
διάστημα, ώστε να επιτραπεί η βιολογική επούλωση
του οστίτη/μαλακού ιστού.
4. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν στις περιπτώσεις
όπου η τάση του ράμματος πριν από την επούλωση
υπερβαίνει τα 9,1 kg για ράμματα μεγέθους #2, διότι
ενδέχεται να αποτύχει η συρραφή.
5. Η διάταξη αυτή δεν έχει εγκριθεί για προσάρτηση ή
καθήλωση με βίδες στα οπίσθια στοιχεία (αυχένες του
τόξου) της θωρακικής και της οσφυϊκής μοίρας της
σπονδυλικής στήλης.
6. Ως πλεκτό ράμμα που ουσιαστικά απορροφάται
σε μια περίοδο 1,5 έως 2,5 ετών, το ράμμα
PANACRYL πιθανόν να λειτουργήσει ως ξένο σώμα
επί παρατεταμένη χρονική περίοδο. Ο χειρουργός
θα πρέπει να εξετάσει κατά πόσο η χρήση ενός
απορροφήσιμου ράμματος είναι κατάλληλη σε
ορισμένες καταστάσεις, όπως π.χ. τραύματα που
διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης ή μόλυνσης.
7. Πριν από τη χρήση του ράμματος ORTHOCORD για
τη σύγκλειση τραυμάτων, οι χρήστες θα πρέπει να
είναι εξοικειωμένοι με τις χειρουργικές διαδικασίες
και τις τεχνικές που περιλαμβάνουν χρήση
απορροφήσιμων και μη απορροφήσιμων ραμμάτων,
διότι ο κίνδυνος διάρρηξης του τραύματος ενδέχεται
να ποικίλλει, ανάλογα με το σημείο εφαρμογής και το
υλικό ράμματος που χρησιμοποιείται.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ο χειρουργός δεν θα πρέπει να αρχίσει την κλινική χρήση
του αγκίστρου της DePuy Mitek χωρίς να μελετήσει τις
οδηγίες χρήσης και χωρίς να εξασκηθεί στη διαδικασία σε
ειδικό εργαστήριο δοκιμών.
Επιθεωρήστε όλα τα εργαλεία για τυχόν ζημιές πριν από
τη χρήση. Μην επιχειρήσετε να τα επιδιορθώσετε.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των
απορροφήσιμων εμφυτευμάτων περιλαμβάνονται
ήπιες φλεγμονώδεις αντιδράσεις και αντιδράσεις
ξένου σώματος.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Το άγκιστρο ραμμάτων SPIRALOK παρέχεται στείρο.
Μην το επαναποστειρώνετε.
ΤΟ ΑΓΚΙΣΤΡΟ ΤΗΣ DEPUy MITEK ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΠΟΤΕ.
46