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3. Debe evitarse el rango de movimiento inmediato
para permitir la cicatrización biológica del
tejido óseo/blando.
4. No utilizar en aquellos casos en que la tensión de
la sutura antes de la cicatrización excede los 9,1 kg
para sutura calibre 2, ya que la sutura puede fallar.
5. Este dispositivo no está aprobado para la unión
o fijación con tornillo a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna torácica o lumbar.
6. Como sutura trenzada, cuya absorción tarda
aproximadamente de 1,5 a 2,5 años, la sutura
PANACRYL puede actuar como cuerpo extraño
durante un tiempo prolongado. El cirujano debe
considerar si el uso de una sutura absorbible
es adecuado en situaciones tales como heridas
que tienen un riesgo superior de infección
o contaminación.
7. Los usuarios deben encontrarse familiarizados
con los procedimientos y técnicas quirúrgicas
que implican el uso de suturas absorbibles y no
absorbibles antes de utilizar la sutura ORTHOCORD
para el cierre de una herida, ya que el riesgo de
dehiscencia de la herida puede variar según el lugar
de aplicación y el material de sutura utilizado.
PRECAUCIONES
Antes de utilizar clínicamente un anclaje de DePuy Mitek,
el cirujano debe leer con atención las instrucciones de
uso y ensayar el procedimiento en un laboratorio de
práctica.
Inspeccione todos los instrumentos antes de utilizarlos
para asegurarse de que no están dañados. No
intente repararlos.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos de los dispositivos implantados
absorbibles incluyen reacciones inflamatorias y a
cuerpos extraños de carácter leve.
ESTERILIZACIÓN
El anclaje de sutura SPIRALOK se suministra estéril.
No volver a esterilizar.
LOS ANCLAJES DE DEPUy MITEK NO DEBEN
REUTILIZARSE EN NINGÚN CASO.
CONSERVACIÓN
Guardar en un lugar fresco y seco a una temperatura
inferior a los 26 °C alejado de la humedad y la exposición
directa al calor. Desechar una vez abierto aunque no
haya sido utilizado. No utilizar una vez transcurrida la
fecha de caducidad.
*Datos de archivo
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