Piezas De Recambio, Accesorios - Össur OP4 KNEE Instrucciones De Uso

Disposiciones generales
• Este producto está indicado para ser usado por un único paciente. En caso de utilizarse para el tratamiento de
más de un paciente, se extinguirá la garantía según la ley de productos sanitarios.
• La compatibilidad de los productos de Össur con piezas modulares de otros fabricantes queda garantizada
cuando se cumplen las siguientes condiciones:
• Las piezas modulares sólo se utilizarán con el fin al que están destinadas (seguir las instrucciones de uso).
• Si se emplean componentes con diferentes límites máximos de peso, tendrá validez la carga máxima del
conector que tenga las especificaciones inferiores.
• El uso de componentes individuales probados y con símbolo CE no exime al técnico de la obligación de
comprobar, en el marco de sus posibilidades, las combinaciones de piezas modulares con dichos adaptadores
en cuanto a su idoneidad, montaje correcto y seguridad.
• Si existen indicios de que una combinación de conectores no cumple las medidas de seguridad exigidas, no se
podrán combinar dichas piezas.
• La elaboración de una prótesis debe realizarse siguiendo las reglas técnicas reconocidas universalmente para
la profesión ortopédica.
• En el caso de cambios en las características del paciente (por ejemplo, peso corporal, actividad, etc.), deberán
revisarse inmediatamente los accesorios.
• Si el accesorio se somete a un esfuerzo desproporcionadamente alto (por ejemplo, en caso de caída), deberá
ser revisado inmediatamente en un taller para detectar posibles daños.
• Deben respetarse las normas relacionadas con la seguridad para las diferentes piezas modulares (por ejemplo,
intervalos de revisión, ver instrucciones de uso).
Combinación de piezas modulares diferentes
• Además de las disposiciones generales mencionadas, tienen igualmente validez:
• Sólo pueden emplearse piezas modulares que cumplan la norma ISO 10328.
• Sólo pueden utilizarse piezas modulares que cumplan los requisitos de la ley de productos sanitarios.
• Las piezas modulares deben estar diseñadas para el sistema habitual de pirámide o de 30 mm y deben encajar
entre sí.
VIDA ÚTIL
La duración de uso máxima de la prótesis OP4 de Össur (*) es de 36 meses.

PIEZAS DE RECAMBIO, ACCESORIOS

Nº. Denominación
7 Tornillo para el alojamiento del tubo OP4 Knee
12 Tope de extensión OP4
13 Tornillo de regulación de la carga OP4 Knee
14 Muelle OP4 Knee
Sólo se encuentran disponibles las piezas de recambio y los accesorios indicados.
Le rogamos que nos envíe la articulación a Össur para su inspección y arreglo.
Durante el tiempo que requiera la reparación, pondremos a su disposición una articulación de servicio.
Nº de artículo
1.970.952
1.970.954
1.970.953
1.970.951
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