Срок Эксплуатации - Össur OP4 KNEE Instrucciones De Uso

доказано, что его пригоночные детали явились причиной неисправности или потери функции пригоночных
деталей других производителей.
ЗНАК СЕ/СОВМЕСТИМОСТЬ
Все модульные детали проверены согласно директиве ЕС 93/42/EEC и снабжены знаком CE.
ОБЩИЕ УСЛОВИЯ
Данный продукт рекомендуется для использования только одним пациентом. При использовании его несколькими
пациентами теряет силу гарантия в понимании закона о медицинских продуктах. Совместимость продуктов Össur с
пригоночными деталями других производителей возможна в случае выполнения следующих пунктов:
• Пригоночные детали применяются только согласно их целевому назначению (соблюдайте инструкцию по
эксплуатации).
• При использовании пригоночных деталей с различным максимальным весовым пределом силу имеет
максимальная нагрузка наиболее слабой пригоночной детали.
• Использование проверенных отдельных компонентов со знаком CE не освобождает техника от обязанности в
рамках своих возможностей проверять комбинацию пригоночных деталей на целесообразность
использования, правильность монтажа и надежность.
• При выявлении данных о несоответствии комбинации пригоночных деталей необходимым требованиям
безопасности пригоночные детали комбинировать нельзя.
• Изготовление протеза должно проводиться в соответствии с общепризнанными профессиональными
правилами ортопедической отрасли.
• В случае изменения условий для пациента (напр., масса тела, активность и др.) необходимо немедленно
проверить протез.
• Если протез был подвергнут несоразмерно сильной нагрузке (напр., падение), он должен быть проверен в
специализированной мастерской на возможные повреждения.
• Необходимо соблюдать правила, имеющие значение для безопасности, в отношении отдельных
пригоночных деталей
(см. инструкцию по эксплуатации).
Комбинация различных пригоночных деталей
• Силу имеют вышеперечисленные условия и дополнительно:
• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям ISO 10328;
• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям закона о продуктах
медицинского назначения;
• пригоночные детали должны быть рассчитаны на обычную пирамидную или 30 мм систему и подходить друг
другу.
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
Максимальный срок службы Össur
OP4 составляет 36 месяцев. (с момента поставки).
СМЕННЫЕ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДЕТАЛИ
Номер Обозначение
7 Винт для раструба OP4 Knee
12 Распрямляющий упор OP4 Knee
13 Винт регулирования нагрузки OP4 Knee
14 Пружина OP4 Knee
Предоставляются только перечисленные сменные и запасные детали.
Для проверки сустава пришлите неисправный сустав компании Össur.
На время ремонта мы предоставим Вам замену.
Артикул
1.970.952
1.970.954
1.970.953
1.970.951
42