Magyar - ev3 Avigo Instrucciones

Magyar

Használati utasítások
Avigo™ hidrofil vezetődrót
FIGYELEM
• Az Egyesült Államok törvényei értelmében ez a készülék csak orvos által vagy orvos rendelvényére
értékesíthető.
• Ezt az eszközt csak olyan orvosok használhatják, akik kellőképpen jártasak az angiográfiás és perkután
beavatkozásos radiológiai eljárásokban.
• Ne használja fel, ha a tasak fel van bontva vagy megsérült.
TARTALOM
Egy (1) steril, hidrofil vezetődrót kezelőeszközzel és vezetődrót-bevezetővel.
LEÍRÁS
A hidrofil vezetődrót egy rozsdamentes acél vezetődrót, egy röntgensugárfogó disztális szakasszal. A
vezetődrót hidrofilos bevonattal rendelkezik a disztális részén.
A steril tasakban található még egy kezelő eszköz is, mely a vezetődrót kezelését segíti elő, és egy
vezetődrót-behelyező, mely a vezetődrótnak a katétercsatlakozóba és/vagy a hemosztázis szelepbe történő
behelyezését könnyíti meg.
FELHASZNÁLÁSI JAVALLAT
A hidrofil vezetődrót általános intravaszkuláris alkalmazásra javallt, és a katéterek szelektív elhelyezését
segíti elő a perifériás és az agyi érrendszerben diagnosztikai és/vagy terápiás eljárások során. Az eszköz
nem használható a szívkoszorúerekben.
A vezetődrót kezelőeszköz a vezetődrót kezelését könnyíti meg a beavatkozási eljárások során.
A vezetődrót-bevezető a vezetődrót katétercsatlakozóba történő, hemosztatikus szelepen keresztüli
bevezetését segíti elő.
ELLENJAVALLATOK
• A 0,36 mm (0,014") méretű, disztális polimer bevonattal rendelkező drót nem DMSO kompatibilis.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Ez az eszköz kizárólag egyszer használatos. Használat után selejtezze le a terméket. Az
ismételt felhasználás és a tisztítás káros hatással lehet a termék strukturális épségére és/vagy
működőképességére.
• Soha ne vezessen be vagy húzzon ki vezetődrótot, ha ellenállást tapasztal, amíg az ellenállás okát
fluoroszkópia segítségével meg nem állapítja. Ne próbálja a vezetődrótot mozgatni anélkül, hogy az
eredményezett csúcs-reagálást meg ne figyelné.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Használat előtt óvatosan vizsgálja meg a vezetődrótot és csomagolását, nem keletkezett-e rajtuk
sérülés a szállítás során. Ne használja fel, ha a tasak fel van bontva vagy megsérült.
• Vizsgálja meg a vezetődrótot, vannak-e szabálytalanságok, meghajlások vagy törések a felületén.
A vezetődrót minden sérülése ronthatja a kívánt teljesítményjellemzőket. Kerülje el a vezetődrót
bevonatának és fertőtlenítő szereknek, például alkoholnak az érintkezését. Ez a bevonat lehámlásához
vezethet.
• A vezetődróthoz kötődő hidrofil bevonat egy különlegesen sima és csúszós felület, ha megfelelően van
hidratálva. Biztosítsa úgy a megfelelő hidratálást, hogy a teljes vezetődrótot felhasználás előtt hagyja
legalább 30 másodpercig átnedvesedni.
• Sem a vezetődrót bevezetője, sem a kezelőeszköz nem kerülhet be a testbe.
• A vezetődrót bevonata sérülésének elkerülése érdekében a vezetődrót proximális végén lévő
kezelőeszközzel mozgassa a vezetődrótot.
TÁROLÁS
A jelen eszközt száraz helyen kell tárolni 10°C (50°C) és 32°C (90°F) közötti hőmérsékleten.
POTENCIÁLIS SZÖVŐDMÉNYEK
A perkután katéter-bevezetést igénylő eljárásokat nem végezhetik olyan orvosok, akik nem ismerkedtek
meg a lehetséges szövődményekkel, melyek az eljárás alatt vagy után bekövetkezhetnek.
A potenciális szövődmények többek között, de nem kizárólagosan, a következőket foglalják magukban:
• Az ér vagy az artériafal perforációja
• Hematóma a punkció helyén
• Fertőzés
• Thrombusképződés
• Vasospasmus
• Ischaemia
KOMPATIBILITÁS
HU
A vezetődrót kompatibilis az intravascularis eljárásokban használatos egyéb kiegészítő termékekkel.
A vezetődróttal használt bármely dróton futó stílusú mikrokatéternél legalább 0,06 mm (0,0025")
távolságnyira kell lennie a katéter lumenének és a vezetődrótnak.
ELŐKÉSZÍTÉS A HASZNÁLATRA
1. A vezetődrót védőtekercsből történő eltávolítása előtt használjon egy 20 cc űrtartalmú fecskendőt a
tekercs sóoldattal történő feltöltéséhez, és hagyja a vezetődrótot legalább 30 másodpercen keresztül
hidratálódni.
2. Óvatosan távolítsa el a vezetődrótot a védőtekercsből.
3. Vizsgálja meg alaposan a vezetődrótot, és ellenőrizze, hogy nincs-e megtörve vagy egyéb módon
megsérülve.
4. A vezetődrót katéterbe történő helyezése előtt öblítse át a katéter lumenét sóoldattal, hogy a
vezetődrót simán tudjon elmozdulni a katéterben.
5. Ha szükséges, a vezetődrót disztális vége óvatosan a kívánt végformára újraformázható.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Amikor bevezeti a vezetődrótot a katéterbe és a bevezetőhüvelybe, akkor ügyeljen arra, hogy legalább
5 cm-nyi vezetődrót túllógjon a leginkább proximális helyzetű csatlakozón. Ezáltal megakadályozható,
hogy a vezetődrót lecsússzon a katéter belsejébe. Lásd 1. ábra a katéter/vezetődrót összeállítás
ábrájával.
2. A katéternek egy adott érbe történő szelektív elhelyezésének elősegítése érdekében finoman forgassa
el a vezetődrót proximális végét, ahogy tolja előre.
3. Az alkalmazások között helyezze a vezetődrótot sóoldatos fürdőbe, vagy töltse fel a csomagoló
tekercset sóoldattal, és cserélje ki a vezetődrótot az alkalmazások között. Kerülje a nedves ronggyal
történő letörlést, a rongyról részecskék tapadhatnak a vezetődrót felületére.
16
1. ábra: A javasolt összeállítás
Öblítőoldat-vezeték
(300 Hgmm)
Fecskendő
3-állású elzárócsap
RHV (forgó
hemosztatikus
szelep)
Katétercsatlakozó
RHV (forgó
hemosztatikus
szelep)
Kezelőeszköz
Öblítőoldat-vezeték
(300 Hgmm)
Fecskendő
3-állású elzárócsap