한국어 - ev3 Avigo Instrucciones

한국어
사용방법
Avigo™친수성가이드와이어
주의
• 미국법에따라본장치는의사에의해또는의사의주문에의해서만
판매할수있습니다.
• 이기기는혈관조영술및경피중재방사선시술을완전히이해하고
있는의사만사용할수있습니다.
• 파우치가개봉되어있거나손상된경우사용하지마십시오.
내용물
회전장치와가이드와이어삽입기가있는멸균된친수성가이드와이어1
개.
제품설명
친수성가이드와이어는방사선비투과,백금원위코일이있는스테인리스
스틸심선(corewire)입니다.가이드와이어는원위부에친수성코팅됩니다.
멸균파우치내에는가이드와이어조작을지원하는회전장치와
카테터허브및/또는지혈밸브로가이드와이어유도를용이하게하는
가이드와이어삽입기가포함되어있습니다.
제품용도
친수성가이드와이어는진단및/또는치료시술동안말초및대뇌혈관
계통에서카테터의선택적배치를지원하기위한일반적인혈관내사용을
위한제품입니다.이장치는관상동맥에사용하기에는적합하지않습니다.
중재시술동안가이드와이어조작이용이하도록가이드와이어회전
장치를사용할수있습니다.
카테터허브로또는지혈밸브를통해가이드와이어삽입이용이하도록
가이드와이어삽입기를사용할수있습니다.
금기사항
• 원위중합체재킷이있는0,36mm(0.014")와이어는DMSO호환되지
않습니다.
경고
• 이장치는일회용입니다.사용후에는제품을폐기하십시오.
재사용이나세척을통해구조적무결성및/또는기능이손상될수
있습니다.
• 투시검사로저항의원인을파악할때까지가이드와이어를저항에
대해서앞으로밀거나뒤로당기지마십시오.결과적인끝부분반응을
관찰하지않고가이드와이어를움직이려고시도하지마십시오.
예방조치
• 사용하기전에가이드와이어와포장상태를세심하게검사해서운송
중에파손되지않았는지확인하십시오.파우치가개봉되어있거나
손상된경우사용하지마십시오.
• 가이드와이어에표면불균일,변형또는꼬임이있는지검사하십시오.
가이드와이어가손상되면이상적인성능특성이감소될수있습니다.
가이드와이어코팅이알코올과같은소독제에노출되지않도록
하십시오.이로인해코팅이박리될수있습니다.
• 가이드와이어에가해진친수성코팅은수화상태를적절히유지해야
표면이매우매끄럽게됩니다.사용하기최소30초동안전체
가이드와이어를적셔적절히수화되도록하십시오.
• 가이드와이어삽입기또는회전장치는신체에삽입해서는안됩니다.
• 가이드와이어코팅이손상되지않도록가이드와이어에가까운끝에
회전장치를사용하여가이드와이어를조작하십시오.
보관
이장치는10°C(50°F)~32°C(90°F)사이의건조한장소에보관해야
합니다.
발생가능한합병증
KO
경피카테터유도가필요한시술에서는시술중이나시술후에발생할수
있는합병증에익숙하지않은의사가시도해서는안됩니다.
발생가능한합병증의예(이에국한되지는않음):
•혈관또는동맥벽의천공
•천자부위혈종
•감염
호환성
가이드와이어는혈관내시술에사용되는기타보조제품과호환됩니다.
가이드와이어에사용되는OTW(over-the-wire)스타일의마이크로카테터는
카테터내강과가이드와이어간의간극이최소0.06mm(0.0025")여야
합니다.
사용준비
1. 보호코일에서가이드와이어를제거하기전에20cc주사기를사용하여
코일을식염수로채우고최소30초동안가이드와이어를수화하십시오.
2. 보호코일에서가이드와이어를주의하여제거하십시오.
3. 꼬이지않도록가이드와이어를철저하게검사하십시오.그렇지않으면
손상될수있습니다.
4. 가이드와이어를카테터에삽입하기전에카테터내강을식염수로
세척하여카테터내에서가이드와이어가부드럽게움직이도록
하십시오.
5. 원할경우가이드와이어의원위팁모양을원하는구성으로만들수
있습니다.
사용방법
1. 가이드와이어를카테터와삽입기쉬스로유도할때최소5센티미터의
가이드와이어에가장인접한허브에서확장되도록해야합니다.이렇게
하면가이드와이어가카테터내에서아래로미끄러져내리지않습니다.
카테터/가이드와이어설정의그림은그림1을참조하십시오.
2. 카테터가특정혈관에선택적으로배치되도록하려면전진할때
가이드와이어의근위끝을부드럽게회전하십시오.
3. 미사용시에는식염수용기에가이드와이어를담그거나,포장코일을
식염수로채우고가이드와이어를교체하십시오.축축한천으로
닦아내지마십시오.천의미립자가가이드와이어표면에부착될수
있습니다.
24
•혈전형성
•혈관경련수축
•허혈
그림1:권장설정
세척액 (300mmHg)
라인
주사기
3방향 스탑콕
RHV
3방향 스탑콕
카테터 허브
RHV
회전 장치
세척액 (300mmHg)
라인
주사기