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12.1
LIMPIEZA
El incumplimiento de las operaciones de limpieza puede conducir al riesgo de infecciones cruzadas debidas a la presencia de secreciones y/o
residuos.
Durante todas las operaciones de control y desinfección, el operador debe usar equipos de protección individual adecuados, como guantes,
gafas, etc.
Las partes metálicas expuestas a los agentes externos se someten a tratamientos superficiales y/o a barnizado, para obtener una resistencia
mejor. Lave las partes expuestas con agua tibia y jabón neutro; no use nunca disolventes o quitamanchas.
No utilice detergentes que contengan hipoclorito de sodio, ya que puede producirse la corrosión de los componentes.
Enjuague bien con agua tibia, verificando que ha eliminado cualquier rastro de jabón que puede deteriorarlas o comprometer su integridad y
duración. Evite el uso de agua con alta presión, ya que penetra en las juntas y elimina el lubricante, lo que puede crear el riesgo de corrosión
de los componentes. Deje secar perfectamente antes de su almacenamiento. El secado después del lavado o después del uso en un ambiente
húmedo debe ser natural y no forzado; no use llamas u otras fuentes de calor indirecto.
En caso de desinfección, utilice productos que no tengan una acción disolvente o corrosiva sobre los materiales que componen el dispositivo.
Asegúrese de haber tomado todas las precauciones necesarias para garantizar que no haya riesgos de infección cruzada o contaminación de
pacientes y operadores.
12.2
MANTENIMIENTO ORDINARIO
Establecer un programa de mantenimiento y de controles periódicos nombrando un encargado de referencia. La parte asignada para el
mantenimiento del dispositivo debe garantizar los requisitos básicos proporcionados por el Fabricante en los siguientes párrafos.
Todas las actividades de mantenimiento, tanto ordinarias como extraordinarias, y todas las revisiones generales deben registrarse y
documentarse con los informes de intervención técnica relacionados. Dicha documentación deberá mantenerse durante al menos 10 años a
partir del final de vida útil del dispositivo y, cuando se solicite, deberá ponerse a disposición de las Autoridades competentes y/o del
Fabricante.
Para garantizar la trazabilidad de los productos y proteger los procedimientos de mantenimiento y asistencia de sus dispositivos, Spencer ha
puesto a su disposición SPENCER SERVICE service.spencer.it, que le permitirá visualizar los datos de los productos que posee o que están
comercializados, monitorizar y actualizar los planes de las revisiones periódicas, visualizar y gestionar las operaciones de mantenimiento
extraordinarias.
El mantenimiento ordinario del dispositivo debe ser realizado por operadores con cualificación, formación e instrucción específicas en el uso
y mantenimiento del dispositivo.
Durante todas las operaciones de control, mantenimiento y desinfección, el operador debe usar equipos de protección individual adecuados,
como guantes, gafas, etc.
Las comprobaciones que deben realizarse antes y después de cada puesta en servicio, o en la fecha límite mencionada, son:
La funcionalidad general del dispositivo.
El estado de limpieza del dispositivo (recuerde que el incumplimiento de las operaciones de limpieza puede conducir al riesgo de
infecciones cruzadas).
Apriete correcto de tornillos y pernos
Ausencia de cortes, agujeros, laceraciones o abrasiones en toda la estructura, incluidos los cinturones
Ningún tubo o lámina metálica está doblado o agrietado
Todas las soldaduras están intactas, sin grietas ni roturas
Las piezas móviles, las ruedas, las palancas y las manijas están intactas y funcionan correctamente
Lubricación de las piezas móviles
Estado de desgaste de las ruedas y del sistema de frenado
Las ruedas están firmemente sujetas, son estables y giran correctamente
Las ruedas están libres de residuos
El dispositivo se abre y se bloquea correctamente
El dispositivo se abre y se cierra correctamente
Liberación de los muelles
La camilla puede entrar fácilmente en la ambulancia
El vehículo sanitario está equipado con un sistema de fijación Spencer dedicado a la camilla
El acoplamiento entre el sistema de fijación y la camilla es adecuado para garantizar la seguridad de la fijación.
La frecuencia de los controles está determinada por factores como las prescripciones legales, el tipo de uso, la frecuencia de uso, las
condiciones ambientales durante el uso y el almacenamiento.
Recuerde que es necesario realizar la limpieza descrita en este manual y la comprobación del funcionamiento antes y después de cada uso.
Spencer Italia S.r.l. declina toda responsabilidad por el funcionamiento incorrecto o por los posibles daños causados al paciente o al operador
por el uso de dispositivos no sometidos a un mantenimiento ordinario, lo que invalida la garantía e invalida la conformidad con el
Reglamento 2017/745/UE.
Use solo componentes/repuestos y/o accesorios originales o aprobados por Spencer Italia S.r.l. para efectuar todas las operaciones sin
ocasionar alteraciones o modificaciones en el dispositivo; de lo contrario, se declina cualquier responsabilidad de funcionamiento incorrecto
o por daños provocados por el dispositivo mismo al paciente o al operador, invalidando su garantía y anulando el cumplimiento del
Reglamento 2017/745/UE Dispositivos Médicos.
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