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Síntoma
El láser no se activa.
4.0 Información técnica
NOTA: Los datos técnicos están sujetos a modificación, revisión y mejora sin aviso previo.
Seguridad, compatibilidad electromagnética (CEM) y requisitos regulatorios
Parámetro
Clasificación del sistema
Certificaciones de
seguridad
DFU-0331r0_fmt_es-NT
Posible causa
• Compruebe el cable de control
conectado entre la consola
Synergy
ID
y la fuente lumínica
láser.
• Es probable que haya un
problema con el cable de
control.
• El cable de control está
enchufado al conector erróneo
en el sistema Synergy
• El LED del sistema Synergy
está apagado.
Clase de la FDA
Clase de la Unión
Europea (UE)
Clase de Health
Canada
Certificación nacional
(EE. UU.)
Certificación de
Canadá
Certificación de la UE
Acción correctiva
• Conecte el cable de control
correctamente tanto en la consola
ID
Synergy
láser.
• Cambie el cable de control.
• Confirme que el cable de control está
enchufado en el conector de entrada
láser en la consola Synergy
ID
.
• Encienda el LED del sistema
ID
ID
Synergy
Valor del parámetro
Clase II
Clase IIa
Clase II
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2012
excluida la biocompatibilidad (cláusula
11.7), usabilidad (cláusulas 12.2 y 15.1),
PEMS (cláusula 14) y EMC (cláusula 17)
•
IEC 60825-1:2007 (2.ª edición) y 2014 (3.ª
edición)
•
CAN/CSA C22.2 No 60601-1: 2014
excluida la biocompatibilidad (cláusula
11.7), usabilidad (cláusulas 12.2 y 15.1),
PEMS (cláusula 14) y EMC (cláusula 17).
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2012
excluida la biocompatibilidad (cláusula
11.7), usabilidad (cláusulas 12.2 y 15.1),
PEMS (cláusula 14) y EMC (cláusula 17)
•
EN 60601-1:2006/A1:2013 excluida la
biocompatibilidad (cláusula 11.7),
usabilidad (cláusulas 12.2 y 15.1), PEMS
(cláusula 14) y EMC (cláusula 17).
•
IEC 60825-1:2007 (2.ª edición) y 2014 (3.ª
edición)
como en la fuente lumínica
ID
.
.
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