保証
Masimo 社の製品に添付されている使用説明書に基づいて使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がり共に、最初
の 6 ヶ月間を保証します。単一使用製品は、 1 人の患者の使用に対してのみ保証が適用されます。
前述は MASIMO の販売した製品に適用可能な、購入者に対する唯一の保証です。 Masimo は、市場性および特定の目的への適
合性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反に対する MASIMO の唯一の義務および購入
者の唯一の救済は、 MASIMO の裁量により、製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、不履行、事故、外部からの損傷を受けた製品については、
保証の対象外とします。規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分解および組立てを行なった場合
については、保証の対象外とします。再加工、修理および再利用したセンサーまたは患者ケーブルは、本保証の対象外となります。
Masimo はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別的、結果的損害 ( 利益
の損失を含みこれに限らず ) に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。購入者に対して販売され
たいかなる製品から生じた MASIMO の責任 ( 契約、保証、不法行為あるいはその他のクレームに基づく ) も、当該クレームに関
連した製品ロッ トに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再加工、修理および再利用した製品について、 Masimo
はいかなる場合でも法的責任を負わないものとします。本セクションに含まれる制限事項は、適用可能な製品責任法の下で契約
により合法的に排除することのできない責任を排除すると見なすことはできません。
暗黙の使用許諾の否認
この単一患者用センサーは、 Masimo 社が所有する特許に基づいて、 1 人の患者に対してのみ使用が許諾されます。この製品を受
け入れるか使用することにより、複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、同意するものとします。
マーク
製品に重大な事故が発生した場合は、お住まいの国の管轄当局および製造元にご連絡ください。
次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。
シンボル
定義
取扱説明書に従う
取扱説明書参照
製造元
製造日
YYYY-MM-DD
使用期限
YYYY-MM-DD
再利用禁止 / 単一
患者への使用のみ
非殺菌
天然ゴムラテックス
不使用
LATEX
われもの、取り扱い
注意
単一患者 -
複数回使用
粘着センサーは、前述の特許に基づいて、 1 人の患者に対してのみ購入者に使用が許諾されます。
特許: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo および SedLine は Masimo Corporation の登録商標です。
シンボル
定義
電気 ・ 電子機器廃棄物 ( WEEE )
として分別収集すること
ロッ トコード
カタログ番号(モデル番号)
Masimo 参照番号
24 時間以上の継続使用禁止
24
hr
以上
未満
注意
機器固有識別子
医療機器
シンボル
26
定義
注意:米国連邦法では本装置の販売
は医師による、あるいは医師の指示に
よるものに制限されています
EU 医療機器指令 93 / 42 / EEC 準拠
EU 正規代理店
体重
保管温度範囲
湿気厳禁
包装が破損している場合は使用せず、
取扱説明書を参照して ください
大気圧制限
保管湿度制限
手順書 / 取扱説明書 / マニュアルは、
電子形式で入手できます
( http :// www.Masimo.com / TechDocs )
注記:電子取扱説明書は、すべての国
で使用できるわけではありません。
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