Masimo SedLine Sensor Instrucciones De Uso página 39

Senzor SedLine®
Len pre jedného pacienta
POPIS
Senzor SedLine (1) sa skladá zo 6 gélových elektród, 4 aktívnych kanálov (R1, R2, L1, L2), jedného referenčného kanála (CT) a jedného
uzemňovacieho kanála (CB). Senzor je nesterilný produkt určený na jedno použitie, pričom neobsahuje prírodný gumový latex.
Ďalšie informácie nájdete v príručke pre obsluhu senzora SedLine.
PCX-2108A
02/13
INDIKÁCIE
Elektródy senzora sa aplikujú priamo na kožu pacienta na účely záznamu elektrofyziologických signálov (napríklad EEG).
KONTRAINDIKÁCIE
Zariadenie nie je určené na používanie pre deti mladšie ako 18 rokov.
VÝSTRAHY, UPOZORNENIA A POZNÁMKY
• Výstraha: Ak spozorujete podráždenie kože, senzor ďalej nepoužívajte.
• Výstraha: Jednorazový senzor od spoločnosti Masimo používajte len na jednom pacientovi, aby nedošlo ku krížovej kontaminácii.
• Výstraha: Neumiestňujte elektródy medzi miesto chirurgického zákroku a elektro-chirurgickú návratovú elektródu. Ak sa tak
stane, zvyšuje sa riziko popálenia v prípade poškodenia elektro-chirurgickej návratovej elektródy.
• Upozornenie: Federálny zákon obmedzuje predaj tohto zariadenia na predaj lekármi alebo na lekársky predpis.
• Upozornenie: Na odborné použitie. Úplné informácie vrátane indikácií, kontraindikácií, výstrah, opatrení a nepriaznivých udalostí
nájdete v návode na použitie.
• Upozornenie: Senzor použite ihneď po otvorení, aby gél nevyschol.
• Upozornenie: Senzor nepoužívajte, ak je puzdro alebo produkt poškodené.
• Upozornenie: Nedovoľte, aby sa gél elektródy dostal do kontaktu s konektorom senzora SedLine, pretože to môže viesť
k problémom s impedanciou a nepresným hodnotám indexu PSI.
• Upozornenie: Každý senzor je schválený na používanie maximálne 24 hodín. Ak chcete monitorovať dlhšie, vymieňajte senzor
každých 24 hodín.
• Upozornenie: Na používanie so senzorom je určený prístroj SedLine. Súbežné používanie s inými elektródami umiestnenými
na čele sa neodporúča.
• Upozornenie: Na otvorenie puzdra nepoužívajte nožnice, aby ste senzor nepoškodili.
• Upozornenie: Senzor neorezávajte, pretože by to mohlo viesť k jeho chybnému fungovaniu.
• Upozornenie: V prípade vyvíjania nadmerného tlaku na elektródy môže dôjsť k zníženiu kvality signálu, zníženiu spoľahlivosti
merania hodnoty indexu PSI a nedostatočnej priľnavosti.
• Upozornenie: Vodivé časti elektród, senzorov ani konektorov sa nemajú dotýkať iných vodivých častí ani zemského povrchu.
• Nepokúšajte sa regenerovať, opravovať ani recyklovať žiadne senzory ani pacientske káble od spoločnosti Masimo. Tieto procesy
môžu poškodiť elektrické časti a potenciálne viesť k zraneniu pacienta.
POKYNY
Pripojenie senzora
Pripojenie senzora
1. Kožu pred aplikáciou senzora pripravte pomocou alkoholu a vysušte.
2. Odlepte podložku zo stredovej penovej časti a zlikvidujte ju.
3. Umiestnite elektródy CB/CT/L1/R1 do stredu čela nad nosom (2). Senzor upevnite pevným pritlačením bielej izolačnej vrstvy
okolo elektród na čelo (3). Netlačte však priamo na elektródu, pretože by mohlo prísť k vytečeniu gélu.
4. Odlepte podložku z penovej časti elektródy R2 a podložku zlikvidujte (4).
5. Aplikujte elektródu R2 na oblasť bez vlasov tesne nad spánkom.
6. Zopakujte kroky 4 a 5 aj pre elektródu L2 (5).
7. Priložte biely koniec pacientskeho kábla k šípke na konektore senzora.
8. Tlačte ich k sebe, kým upevňovacia západka senzora s kliknutím nezapadne.
9. Presvedčte sa, či je monitor pripojený a zapnutý.
10. Ak sa ktorékoľvek z elektród zobrazujú ako červené, žlté alebo modré, jemne zatlačte a pootočte elektródy tak, aby boli všetky
žlté alebo zelené.
Odpojenie senzora
Ak chcete senzor odpojiť, jemne vytiahnite konektor senzora z konektora pacientskeho kábla.
Odstránenie senzora
Ak chcete senzor odstrániť z čela pacienta, jemne potiahnite ušká jednotlivých elektród smerom od kože.
Ak sa senzor ťažko odníma, použite alkohol.
Poznámka: Senzor nie je opakovane použiteľný. Senzor zlikvidujte v súlade s miestnymi zákonmi.
ZÁRUKA
Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupcovi, že ak sa tento výrobok používa v súlade s pokynmi, ktoré k nemu dodala
spoločnosť Masimo, nevyskytnú sa na tomto výrobku po dobu šiestich (6) mesiacov žiadne chyby materiálu ani výrobné chyby. Na
jednorazové výrobky sa vzťahuje záruka len pri použití u jedného pacienta.
NÁVOD NA P OU ŽIT IE
Pri výrobe sa nepoužil prírodný
LATEX
gumový latex Nesterilné
39
sk
Nenechávajte nasadené dlhšie
ako 24 hodín
8473D-eIFU-0420