Descripción; Indicaciones; Contraindicaciones - Masimo SedLine Sensor Instrucciones De Uso

Sensor SedLine®
Uso en un solo paciente
DESCRIPCIÓN
El sensor SedLine (1) se compone de 6 electrodos con gel; 4 canales activos (R1, R2, L1 y L2), un canal de referencia (CT) y un canal de
conexión a tierra (CB). El sensor es un producto de uso único no estéril que no contiene látex de caucho natural.
Consulte el Manual del operador de SedLine para obtener información adicional, incluidas las advertencias y precauciones.
PCX-2108A
02/13

INDICACIONES

Los electrodos del sensor se colocan directamente sobre la piel del paciente para permitir el registro de las señales electrofisiológicas
(como un EEG).

CONTRAINDICACIONES

El uso de este dispositivo no está indicado en personas menores de 18 años.
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS
• Advertencia: Si aparece irritación en la piel, suspenda el uso del sensor.
• Advertencia: Para evitar la contaminación cruzada solo utilice sensores Masimo de uso único en el mismo paciente.
• Advertencia: No coloque electrodos entre el sitio quirúrgico y el electrodo de retorno electroquirúrgico, ya que esto aumenta el
riesgo de quemaduras en caso de que el electrodo de retorno electroquirúrgico llegara a tener algún defecto.
• Precaución: Por ley federal, este dispositivo solo está a la venta por parte o por orden de un médico.
• Precaución: Para uso profesional. Consulte las instrucciones de uso para obtener información completa sobre la prescripción, lo
que incluye indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.
• Precaución: Use el sensor inmediatamente después de abrirlo para evitar que el gel se seque.
• Precaución: No utilice el sensor si su envase o el producto están defectuosos.
• Precaución: No permita que el gel del electrodo entre en contacto con el conector del sensor SEDLine, ya que esto puede causar
problemas de impedancia y lecturas de PSI poco precisas.
• Precaución: Cada sensor está aprobado para usarse hasta por 24 horas. Si se desea efectuar una monitorización durante más
tiempo del señalado, reemplace el sensor cada 24 horas.
• Precaución: SedLine está diseñado para funcionar con el sensor. No se recomienda el uso simultáneo con otros electrodos en
la frente.
• Precaución: No use tijeras para abrir el envase, ya que esto podría causar daños al sensor.
• Precaución: No corte el sensor, ya que esto podría ocasionar un funcionamiento inadecuado.
• Precaución: La presión excesiva aplicada a los electrodos puede ocasionar una menor calidad de la señal, menor fiabilidad del
PSI y adherencia deficiente.
• Precaución: Las partes conductoras de los electrodos, sensores o conectores no deben entrar en contacto con otras partes
conductoras, incluida la conexión a tierra.
• No intente volver a procesar, reacondicionar ni reciclar ninguno de los sensores o los cables de paciente Masimo, puesto que estos
procesos pueden dañar los componentes eléctricos y esto posiblemente podría causarle daños al paciente.
INSTRUCCIONES
Conexión del sensor
Para conectar el sensor
1. Limpie la piel con alcohol y séquela antes de colocar el sensor.
2. Desprenda el papel antiadherente de la espuma central y deséchelo.
3. Coloque los electrodos CB/CT/L1/R1 en el centro de la frente, sobre la nariz. Presione el revestimiento blanco alrededor de los
electrodos firmemente sobre la frente para fijar el sensor. No presione directamente sobre el electrodo, de lo contrario el gel
podría salirse.
4. Desprenda el papel antiadherente de la espuma R2 y deséchelo.
5. Aplique el electrodo R2 en el área sin cabello, justo por sobre la sien.
6. Repita los pasos 4 y 5 para L2.
7. Alinee el extremo blanco del cable del paciente con la flecha del conector del sensor.
8. Presione hasta que el sujetador de refuerzo del sensor quede bien asegurado.
9. Asegúrese de que el monitor esté conectado y encendido.
10. Si alguno de los electrodos aparece en color rojo, amarillo o azul, presione cuidadosamente los electrodos con los dedos hasta
que todos aparezcan en color amarillo o verde.
Desconexión del sensor
Para desconectar el sensor, sáquelo cuidadosamente desde el conector del cable del paciente.
Retiro del sensor
Para quitar el sensor de la frente del paciente, tire de la lengüeta de cada electrodo suavemente para desprenderlo de la piel.
Si tiene dificultad para retirar el sensor, utilice alcohol para despegarlo.
Nota: El sensor no es reutilizable. Elimine el sensor conforme a las leyes locales.
I NSTRUCCIO N E S DE U SO
LATEX
Fabricado sin látex de caucho natural Sin esterilizar
11
es
No utilizar por más de 24 horas
8473D-eIFU-0420