Masimo SedLine Sensor Instrucciones De Uso página 9

Sensore SedLine®
Esclusivamente monopaziente
DESCRIZIONE
Il sensore SedLine (1) è costituito da 6 elettrodi gellati, 4 canali attivi (R1, R2, L1, L2), un canale di riferimento (CT) e un canale di terra
(CB). Il sensore è un prodotto monouso non sterile che non contiene lattice di gomma naturale.
Per ulteriori informazioni, consultare il Manuale dell'operatore di SedLine.
PCX-2108A
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INDICAZIONI
Gli elettrodi del sensore vengono applicati direttamente sulla cute del paziente per permettere la registrazione dei segnali
elettrofisiologici (quali quelli dell'EEG).
CONTROINDICAZIONI
Il dispositivo non deve essere utilizzato sui pazienti di età inferiore a 18 anni.
MESSAGGI DI AVVERTENZA, ATTENZIONE E NOTA
• Avvertenza: se si nota irritazione cutanea, sospendere l'uso del sensore.
• Avvertenza: per evitare la contaminazione crociata, utilizzare solo il sensore Masimo monouso sullo stesso paziente.
• Avvertenza: non posizionare elettrodi tra il sito chirurgico e l'elettrodo di ritorno elettrochirurgico. Ciò aumenterebbe il rischio di
ustioni in caso di guasto dell'elettrodo di ritorno elettrochirurgico.
• Attenzione: la legge federale limita la vendita del presente dispositivo da parte di un medico o su prescrizione di un medico.
• Attenzione: per uso professionale. Per le informazioni prescrittive complete, compresi indicazioni, controindicazioni, messaggi di
avvertenza, precauzioni ed eventi indesiderati, leggere le istruzioni per l'uso.
• Attenzione: utilizzare il sensore immediatamente dopo l'apertura onde evitare l'essiccazione del gel.
• Attenzione: non utilizzare il sensore se la confezione o il prodotto è difettoso.
• Attenzione: non lasciare che il gel dell'elettrodo entri a contatto con il connettore del sensore SEDLine in quanto ciò potrebbe
provocare problemi di impedenza e letture del PSI non precise.
• Attenzione: ciascun sensore è approvato per l'uso fino a 24 ore. Se occorre un monitoraggio più lungo, sostituire il sensore ogni
24 ore.
• Attenzione: SedLine è progettato per funzionare con il sensore. Non è consigliato utilizzarlo insieme ad altri elettrodi sulla fronte.
• Attenzione: non utilizzare forbici per aprire la confezione onde evitare di danneggiare il sensore.
• Attenzione: non tagliare il sensore in quanto ciò potrebbe causare un funzionamento errato.
• Attenzione: l'applicazione di una pressione eccessiva sugli elettrodi può causare un peggioramento della qualità del segnale, una
riduzione dell'affidabilità del PSI e una scarsa adesione.
• Attenzione: le parti conduttrici di elettrodi, sensori o connettori non devono entrare a contatto con altre parti conduttrici,
compresa la terra.
• Non riutilizzare, riparare o riciclare i sensori o i cavi paziente Masimo, per evitare di danneggiare i componenti elettrici con
conseguente pericolo per il paziente.
ISTRUZIONI
Collegamento del sensore
Per collegare il sensore
1. Pulire la pelle con alcool e asciugarla prima di applicare il sensore.
2. Tirare il rivestimento dalla gomma centrale ed eliminarlo.
3. Centrare gli elettrodi CB/CT/L1/R1 sulla testa al di sopra del naso (2). Premere saldamente il rivestimento bianco attorno agli
elettrodi sulla testa in modo da bloccare il sensore (3). Non premere direttamente sull'elettrodo, altrimenti il gel potrebbe
fuoriuscire.
4. Tirare il rivestimento dalla gomma R2 ed eliminarlo (4).
5. Applicare R2 in un'area priva di capelli appena al di sopra della tempia.
6. Ripetere i passaggi 4 e 5 per L2 (5).
7. Allineare l'estremità bianca del cavo paziente con la freccia sul connettore del sensore.
8. Spingere insieme finché il fermo del rinforzo del sensore non scatta in posizione.
9. Verificare che il monitor sia collegato e acceso.
10. Se uno qualsiasi degli elettrodi è visualizzato in rosso, in giallo o in blu, premere delicatamente e muovere gli elettrodi finché
non appaiono in giallo o in verde.
Scollegamento del sensore
Per scollegare il sensore, estrarre delicatamente il connettore del sensore dal connettore del cavo paziente.
Rimozione del sensore
Per rimuovere il sensore dalla testa del paziente, separare delicatamente la linguetta degli elettrodi dalla pelle.
In caso di difficoltà nella rimozione del sensore, aiutarsi con l'alcool.
Nota: il sensore non è riutilizzabile. Smaltirlo in conformità alle leggi locali.
IS TRUZI ONI PE R L'U SO
LATEX
Senza lattice di gomma naturale Non sterile
9
Non lasciare applicato per oltre 24 ore
8473D-eIFU-0420
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